White Raven - Legiapark

White Raven - Legiapark

Sito di fill & finish dedicato alla formulazione GMP e al riempimento asettico di iniettabili liquidi sterili.

Informazioni sull'impianto

White Raven è un partner CDMO flessibile, situato nel cuore della biotecnologia europea in Belgio. Siamo specializzati in formulazione GMP e riempimento asettico di piccoli lotti iniettabili. La nostra esperienza consente alle aziende biotech di concentrarsi sui propri prodotti e studi clinici, mentre gestiamo l’industrializzazione dei processi. Con un approccio completamente digitalizzato, agile e trasparente, siamo profondamente impegnati con i nostri clienti, adattandoci rapidamente alle esigenze dei progetti e mantenendo sempre i più alti standard di qualità.

Eccelliamo nel riempimento asettico e nelle soluzioni di miscelazione adattabili, lavorando con flaconi, siringhe e cartucce tramite una linea di riempimento robotica isolata senza guanti all’avanguardia. Possiamo gestire un’ampia gamma di molecole (incluso BSL-2) e produrre lotti da 100 a 20.000 unità in soli quattro mesi, con un’elevata precisione di riempimento e una perdita minima di prodotto (circa 20–40 ml per litro).

Dati principali:

Gamma di lotto – da 100 a 20.000 unità.

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Certificazioni

• EMA (GMP UE)

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Attività

• Iniezioni, Riempimento e finitura, Fiale di piccolo volume, PFS (siringhe preriempite), Cartucce, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI produzione

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Caratteristiche

• Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica, Fase I, Fase II, Fase III, Umano
• Tossicità (classificazione OEB): N/A
• DEA: N/A
• BSL: 1, 2
• Aree terapeutiche: N/A
• Mercati: EMA (UE)

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Dimensione del lotto / Reattore

• Piccolo, Medio

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Servizi

• Servizi di produzione, Imballaggio, Trasferimento tecnologico, Miscelazione della formulazione, Lotti di ricerca, Lotti di ingegneria, Scala di sviluppo, Lotti pilota, Lotti di registrazione, Registrazioni dei lotti, Imballaggio primario

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