NUTRACEUTICI SERVIZI INGEGNERIA DELLE PARTICELLE in Europa
TECNOLOGIA HIPERING® LA PORTA D ACCESSO ALLA PRODUZIONE LEAN
Informazioni sull´impianto
Sito di Produzione Farmaceutica Certificato EU GMP
In TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES sviluppiamo processi di compattazione e granulazione di API per terzi, migliorando l’efficienza produttiva fino al 60% e riducendo i costi industriali tra il 40% e 60% grazie alla nostra tecnologia brevettata: Hipering®.
Tecnologia Hipering® si basa su una sequenza di processi che migliorano le proprietà fisiche del materiale di partenza mantenendo intatti purezza e specifiche chimiche.
Hipering® riduce l’adesione delle materie prime, aumenta il flusso e diminuisce la volatilità degli attivi. Inoltre, incrementa la densità delle API, ottenendo attivi adatti a forme farmaceutiche a basso volume.
Allo stesso modo, la nostra piattaforma industriale GMP permette il controllo e la standardizzazione dei lotti di materie prime secondo le esigenze industriali di ciascun cliente, sia a livello del produttore dell’ingrediente attivo sia della forma farmaceutica finale.
Scopri di più su Hipering® su: https://hipering.com/
Certificazioni
- ISO
- EMA (GMP UE)
- FDA (cGMP)
- Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP)
Attività
- NUTRACEUTICI, SERVIZI, INGEGNERIA DELLE PARTICELLE, Granuli / Pellet, Polveri produzione
Caratteristiche
- Utilizzi: Commerciale (Fase IV), Umano, Veterinario
- Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
- Sostanza controllata: N/A
- BSL: 1, 2
- Aree terapeutiche: N/A
- Mercati: FDA (USA), EMA (UE)
Dimensione del lotto / Reattore
- Piccolo, Medio, Grande
Servizi
- Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Studi di preformulazione, R&S, Formulazione / Progettazione galenica, QbD (Quality by Design), Sviluppo del processo, Ottimizzazione del processo, Impianto pilota, Miscelazione della formulazione, Lotti di ricerca, Scala di sviluppo, Lotti pilota, Registrazioni dei lotti
