in
N/A
Certificazioni
- ISO
- EMA (GMP UE)
- Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP)
- TGA (Australia GMP)
Attività
- produzione
Caratteristiche
- Utilizzi:
- Tossicità (classificazione OEB):
- DEA: N/A
- BSL:
- Aree terapeutiche: N/A
- Mercati: COFEPRIS (Messico), INVIMA (Colombia), MSPAS (Guatemala), ISP (Cile), EMA (UE), CDSCO (India), TGA (Australia), NMPA (Cina), EDE (EAU), ANVISA (Brasile), ANMAT (Argentina), SFDA (Arabia Saudita), Autorità sanitarie turche
Dimensione del lotto / Reattore
Servizi
- Servizi normativi, Servizi di produzione, Servizi analitici / CQ, Servizi di garanzia della qualità, Imballaggio, Trasferimento tecnologico, Scala di sviluppo, Imballaggio primario, Imballaggio secondario, Etichettatura, Serializzazione, Compilazione e presentazione di CTD/eCTD, Preparazione e presentazione del DMF (Drug Master File)
