Viswa Laboratories Pvt Ltd

India APAC

Viswa Laboratories Pvt Ltd

CRAMS/CDMO, API, intermedi e specialità chimiche

Informazioni sull'impianto

Viswa Laboratories è specializzata nella produzione di API, intermedi e offre servizi CRAMS completi, compresa la sintesi personalizzata. Grazie all´esperienza nella gestione di prodotti chimici complessi, ci rivolgiamo a settori come quello farmaceutico, biotecnologico e delle specialità chimiche. Il nostro obiettivo è fornire soluzioni innovative e di alta qualità per supportare lo sviluppo di farmaci, l´ottimizzazione dei processi e la produzione efficiente su scala. Con un forte impegno per la conformità normativa, puntiamo a diventare un leader globale nell´innovazione e nei servizi CRAMS, aiutando i nostri clienti a raggiungere i loro obiettivi strategici in un mercato competitivo.

Certificazioni

Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP)

Attività

CHIMICO-SINTETICO, Intermedi, Prodotti chimici fini, API (Principi attivi farmaceutici), Eccipienti, Blocchi di costruzione produzione

Caratteristiche

Utilizzi: In fase di sperimentazione, Commerciale (Fase IV), Preclinica, Umano, Veterinario
Tossicità (classificazione OEB): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
DEA: Schedule III (basso potenziale di abuso)
BSL: 2
Aree terapeutiche: (C) Sistema cardiovascolare, (D) Dermatologici, (J) Antiinfettivi per uso sistemico, (M) Sistema muscoloscheletrico, (R) Sistema respiratorio
Mercati: EMA (UE), CDSCO (India), NMPA (Cina), ANVISA (Brasile), Autorità sanitarie russe

Dimensione del lotto / Reattore

Piccolo, Medio, Grande

Servizi

Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Affitto di camere pulite, R&S, Sviluppo del processo, Ottimizzazione del processo, Convalida del processo, Studi di stabilità ICH, Trasferimento tecnologico, Impianto pilota, Lotti di ricerca, Scala di sviluppo, Lotti pilota, Registrazioni dei lotti, Affitto di camere pulite, Screening di risoluzione chirale, Fresatura, Sintesi a blocchi personalizzata, Sintesi delle impurità

Contattate