Viswa Laboratories Pvt Ltd

Viswa Laboratories Pvt Ltd

CRAMS/CDMO, API, produits intermédiaires et spécialités chimiques

A propos de l'usine

Viswa Laboratories est spécialisé dans la fabrication d´API et d´intermédiaires, et propose des services CRAMS complets, y compris la synthèse à façon. Grâce à notre expertise dans le traitement de chimies complexes, nous nous adressons à des industries telles que l´industrie pharmaceutique, la biotechnologie et la chimie de spécialité. Notre objectif est de fournir des solutions innovantes et de haute qualité pour soutenir le développement de médicaments, l´optimisation des processus et la fabrication efficace à l´échelle. Avec un engagement fort en matière de conformité réglementaire, nous visons à être un leader mondial en matière d´innovation et de services CRAMS, en aidant nos clients à atteindre leurs objectifs stratégiques sur un marché concurrentiel.

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Certifications

• Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)

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Activité

• CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, Intermédiaires, Produits chimiques fins, API (Ingrédients pharmaceutiques actifs), Excipients, Blocs de construction fabrication

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Caractéristiques

• Utilisations: Expérimentation, Commercial (Phase IV), Préclinique, Humain, Vétérinaire
• Toxicité (classification OEB): 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)
• DEA: Tableau III (faible risque d'abus)
• BSL: 2
• Domaines thérapeutiques: (C) Système cardiovasculaire, (D) Produits dermatologiques, (J) Anti-infectieux à usage systémique, (M) Système musculo-squelettique, (R) Système respiratoire
• Marchés: EMA (UE), CDSCO (Inde), NMPA (Chine), ANVISA (Brésil), Autorités sanitaires russes

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Taille du lot / réacteur

• Petit, Moyen, Grandes dimensions

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Services

• Services de développement, Services de fabrication, Location d'une chambre propre, R&D, Développement des processus, Optimisation des processus, Validation des processus, ICH Études de stabilité, Transfert de technologie, Usine pilote, Lots de recherche, Mise à l'échelle, Lots pilotes, Enregistrements de lots, Location d'une chambre propre, Criblage de résolution chirale, Fraisage, Synthèse de blocs personnalisée, Synthèse des impuretés

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