FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI NUTRACEUTICI in Europa

Svizzera Europa

FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI NUTRACEUTICI in Europa

Centro di competenza solidi convenzionali complessi.

Informazioni sull´impianto

Lo stabilimento Aenova di Sisseln dispone di competenze specifiche e di infrastrutture all´avanguardia per la produzione e il confezionamento di forme di dosaggio solide sensibili all´umidità.

Siamo ben attrezzati per sviluppare e gestire in modo efficiente l´intero spettro dei solidi, dai prodotti di nicchia complessi fino ai volumi elevati.

Il sito di Aenova a Sisseln è un impianto completamente neutrale dal punto di vista delle emissioni di carbonio, con 6 GwH di energia elettrica idroelettrica.

Ulteriori informazioni qui: Gruppo Aenova

Compliance

ISO
FDA (cGMP)
Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP)
ANVISA (Brasile B-GMP)
Roszdravnadzor (Russia GMP)
MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
9001
14001
45001
22000 (Alimenti)

Attività

Solidi orali / OSD, Compresse, Capsule rigide, Granuli / Pellet, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI, NUTRACEUTICI produzione

Caratteristiche

Utilizzi: In fase di sperimentazione, Commerciale (Fase IV), Preclinica, Fase I, Fase II, Fase III, Umano
Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
Sostanza controllata: N/A
BSL: N/A
Aree terapeutiche: N/A
Mercati: FDA (USA), ANVISA (Brasile), MFDS (Corea del Sud), Autorità sanitarie russe, Autorità sanitarie turche

Dimensione del lotto / Reattore

Piccolo, Medio, Grande

Servizi

Servizi normativi, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici / CQ, Servizi di garanzia della qualità, Imballaggio, Esecuzione di studi di stabilità, Trasferimento tecnologico, Imballaggio primario, Imballaggio secondario, Etichettatura, Serializzazione