N/A

---

Compliance

• ISO
• EMA (GMP UE)
• FDA (cGMP)
• ECOVADIS
• TGA (Australia GMP)
• ANVISA (Brasile B-GMP)
• PMDA/MHLW (GMP Giappone)
• COFEPRIS
• Consiglio di ricerca halal
• 9001
• 14001
• 45001

---

Attività

• CHIMICO-SINTETICO, COSMETICI, NUTRACEUTICI, SERVIZI, Intermedi, Prodotti chimici fini, API (Principi attivi farmaceutici), Blocchi di costruzione, Polvere sciolta, Polveri produzione

---

Caratteristiche

• Utilizzi: In fase di sperimentazione, Commerciale (Fase IV), Umano, Veterinario
• Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/giorno)
• Sostanza controllata: N/A
• BSL: N/A
• Aree terapeutiche: (C) Sistema cardiovascolare, (D) Dermatologici, (N) Sistema nervoso, (P) Prodotti antiparassitari, insetticidi e repellenti, (R) Sistema respiratorio, (V06) Nutrienti
• Mercati: DIGEMID (Perù), COFEPRIS (Messico), INVIMA (Colombia), ISP (Cile), FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), CDSCO (India), Health Canada (Canada), MHRA (REGNO UNITO), TGA (Australia), NMPA (Cina), EDE (EAU), ANVISA (Brasile), ANMAT (Argentina), MFDS (Corea del Sud), Autorità sanitarie russe, SFDA (Arabia Saudita), Autorità sanitarie turche

---

Dimensione del lotto / Reattore

• Piccolo, Medio, Grande, 1 - 10 L, 10-100 L, 100 - 1,000 L, 1,000 - 2,000 L, 2,000 - 5,000 L, 5,000 - 10,000 L, > 10,000 L

---

Servizi

• Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, R&S, QbD (Quality by Design), Sviluppo del processo, Ottimizzazione del processo, Convalida del processo, Progettazione di studi di stabilità, Studi di stabilità ICH, Trasferimento tecnologico, Impianto pilota, Lotti di ricerca, Lotti di ingegneria, Scala di sviluppo, Lotti pilota, Lotti di registrazione, Registrazioni dei lotti, Screening del sale, Screening dei co-cristalli, Screening dei polimorfi, Screening della cristallizzazione, Screening di risoluzione chirale, Fresatura, Studi sulla sicurezza, Selezione di forme solide, Ingegneria del cristallo, Valutazione delle IGP (impurità genotossiche), Valutazione del rischio di nitrosammina, Sintesi delle impurità

---