AMSbiopharma

AMSbiopharma

Forniamo servizi analitici per supportare le industrie farmaceutiche, biofarmaceutiche e chimiche in ogni fase dello sviluppo dei farmaci.

Informazioni sull´impianto

Fin dalla nostra origine nel 2008 come azienda più rappresentativa del Gruppo, ci distinguiamo per l’orientamento al cliente e per la capacità di offrire soluzioni analitiche sia standard che specifiche per le problematiche che emergono durante i nuovi sviluppi. Oggi supportiamo numerose aziende nei loro processi di troubleshooting e nelle attività di routine.

 

Nel nostro laboratorio comprendiamo che una comunicazione stretta e fluida è fondamentale per il successo dei nostri progetti. Siamo orgogliosi di offrire un’attenzione personalizzata e diretta, garantendo l’accesso continuo ai nostri esperti e alle informazioni necessarie, nel momento in cui servono. Ci impegniamo a essere più di un semplice fornitore; puntiamo a diventare un vero partner strategico che comprenda le vostre esigenze e lavori con voi per ottenere risultati eccellenti. Inoltre, le nostre soluzioni analitiche avanzate sono progettate per integrarsi in modo efficiente nei vostri processi, fornendo risultati accurati e affidabili che favoriscono l’avanzamento dei vostri progetti farmaceutici.

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Compliance

• ICH
• ISO
• Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP)
• 9001
• 14001
• ICHQ3A
• ICHQ3B
• ICHQ3D
• ICHQ1A
• ICHM7

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Attività

• SERVIZI produzione

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Caratteristiche

• Utilizzi: In fase di sperimentazione, Commerciale (Fase IV), Umano, Veterinario
• Tossicità (classificazione OEB): N/A
• Sostanza controllata: N/A
• BSL: N/A
• Aree terapeutiche: N/A
• Mercati: EMA (UE)

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Dimensione del lotto / Reattore

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Servizi

• Servizi di sviluppo, Servizi analitici / CQ, Studi di preformulazione, R&S, Sviluppo del processo, Convalida del processo, Esecuzione di studi di stabilità, Studi di stabilità ICH, Studi di comparabilità, Analisi genetica e farmacogenetica, Sviluppo di metodi analitici, Convalida dei metodi analitici, Test di rilascio delle materie prime, Test di rilascio del prodotto, Bioanalisi, Trasferimento dei metodi analitici, Estraibili e rilasciabili, Studi di stabilità, Identità, Contenuto, Purezza / Titolo, Impurezze, Caratterizzazione fisico-chimica, Contenuto d’acqua (KF), Dimensione delle particelle (LD), Forma cristallina, Solventi residui (GC-MS), Impurezze elementari / Metalli (ICP-MS), Nitrosammine (HPLC-MS/MS), Endotossine (LAL), Microbiologia, Cannabis medicinale, Oligonucleotidi e acidi nucleici, Proteomica, Metabolomica, Prodotto finito – Liquido, Prodotto finito – Solido, API / Eccipiente – Liquido, API / Eccipiente – Solido

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