PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

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Soluzioni CDMO completamente integrate per Blow-Fill-Seal (BFS), multidose sterili, multidose non sterili, bustine, capsule e compresse.

Informazioni sull'impianto

Salvat sviluppa, produce e commercializza prodotti farmaceutici innovativi di marca in tutto il mondo. La nostra forte capacità, la nostra esperienza e la nostra tecnologia innovativa ci permettono di consegnare con successo i vostri prodotti. Soluzioni CDMO focalizzate su oftalmologia, otorinolaringoiatria, gastroenterologia e salute dei consumatori. Salvat offre soluzioni CDMO completamente integrate per:

• Blow-Fill-Seal (BFS), con le tecnologie di Rommelag
• Multidose sterili, con tecnologie Groninger
• Multidose non sterili
• Bustine, capsule e compresse

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Certificazioni

• ISO
• EMA (GMP UE)
• FDA (cGMP)

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Attività

• Prodotti per inalazione, Liquidi e semisolidi orali, Solidi orali / OSD, Forme sterili (oftalmiche, nasali, ottiche), Topico, mucoso e transdermico, Nebulizzazione, Bottiglie, Spray, Alla rinfusa, Fiale, Soluzioni orali, Sospensioni orali, Emulsioni orali, Sciroppi, Compresse, Capsule rigide, Granuli / Pellet, Polveri, Riempimento e finitura, BFS (Blow-Fill-Seal), Fiale BFS (Blow Fill Seal), Bottiglie, Bottiglie contagocce, Distributori ottici, Spray, Forme semisolide, Forme liquide, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI produzione

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Caratteristiche

• Utilizzi: Commerciale (Fase IV), Umano
• Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno)
• DEA: N/A
• BSL: 1
• Aree terapeutiche: (S) Organi sensoriali, (V01) Allergeni
• Mercati: FDA (USA), EMA (UE)

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Dimensione del lotto / Reattore

• Piccolo, Medio, Grande

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Servizi

• Servizi normativi, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici / CQ, Servizi di garanzia della qualità, Imballaggio, Studi di preformulazione, Affitto di camere pulite, R&S, Formulazione / Progettazione galenica, Sviluppo del processo, Ottimizzazione del processo, Convalida del processo, Progettazione di studi di stabilità, Esecuzione di studi di stabilità, Studi di stabilità ICH, Trasferimento tecnologico, Lotti di ingegneria, Scala di sviluppo, Lotti di registrazione, Registrazioni dei lotti, Affitto di camere pulite, Sviluppo di metodi analitici, Convalida dei metodi analitici, Test di rilascio delle materie prime, Test di rilascio del prodotto, Bioanalisi, Trasferimento dei metodi analitici, QP in casa, Documentazione GMP, Imballaggio primario, Imballaggio secondario, Etichettatura, Serializzazione, Supporto normativo CMC

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