Spagna Europa
FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI INGEGNERIA DELLE PARTICELLE in Europa
Soluzioni CDMO completamente integrate per Blow-Fill-Seal (BFS), multidose sterili, multidose non sterili, bustine, capsule e compresse.
Informazioni sull´impianto
Salvat sviluppa, produce e commercializza prodotti farmaceutici innovativi di marca in tutto il mondo. La nostra forte capacità, la nostra esperienza e la nostra tecnologia innovativa ci permettono di consegnare con successo i vostri prodotti. Soluzioni CDMO focalizzate su oftalmologia, otorinolaringoiatria, gastroenterologia e salute dei consumatori. Salvat offre soluzioni CDMO completamente integrate per:
- Blow-Fill-Seal (BFS), con le tecnologie di Rommelag
- Multidose sterili, con tecnologie Groninger
- Multidose non sterili
- Bustine, capsule e compresse
Compliance
- ISO
- EMA (GMP UE)
- FDA (cGMP)
- 9001
- 13485 (dispositivi medici)
Attività
- Prodotti per inalazione, Liquidi e semisolidi orali, Solidi orali / OSD, Forme sterili (oftalmiche, nasali, ottiche), Topico, mucoso e transdermico, Nebulizzazione, Bottiglie, Spray, Alla rinfusa, Fiale, Soluzioni orali, Sospensioni orali, Emulsioni orali, Sciroppi, Compresse, Capsule rigide, Granuli / Pellet, Polveri, Film orodispersibili / sublinguali, Film bucoadesivi, Riempimento e finitura, Fiale BFS (Blow Fill Seal), Bottiglie contagocce, Distributori ottici, Forme semisolide, Forme liquide, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI, INGEGNERIA DELLE PARTICELLE produzione
Caratteristiche
- Utilizzi: Commerciale (Fase IV), Umano
- Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno)
- Sostanza controllata: N/A
- BSL: 1
- Aree terapeutiche: (S) Organi sensoriali, (V01) Allergeni
- Mercati: FDA (USA), EMA (UE)
Dimensione del lotto / Reattore
- Piccolo, Medio, Grande
Servizi
- Servizi normativi, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici / CQ, Servizi di garanzia della qualità, Imballaggio, Studi di preformulazione, Affitto di camere pulite, R&S, Formulazione / Progettazione galenica, Sviluppo del processo, Ottimizzazione del processo, Convalida del processo, Progettazione di studi di stabilità, Esecuzione di studi di stabilità, Studi di stabilità ICH, Trasferimento tecnologico, Lotti di ingegneria, Scala di sviluppo, Lotti di registrazione, Registrazioni dei lotti, Sviluppo di metodi analitici, Convalida dei metodi analitici, Test di rilascio delle materie prime, Test di rilascio del prodotto, Bioanalisi, Trasferimento dei metodi analitici, QP in casa, Documentazione GMP, Imballaggio primario, Imballaggio secondario, Etichettatura, Serializzazione, Supporto normativo CMC
