Sidefarma

Sidefarma

Sidefarma è un CMO specializzato nella produzione di lotti di piccole e medie dimensioni per aziende farmaceutiche di tutto il mondo, in mercati regolamentati e secondo gli standard di qualità...

Informazioni sull'impianto

SIDEFARMA è un CMO con sede in Portogallo, specializzato nella produzione di lotti differenziati e personalizzati di forme farmaceutiche solide (compresse rivestite, compresse, capsule e bustine di polvere), semisolide (creme, pomate, gel e supposte) e liquide (sciroppi e soluzioni). Accompagnando sempre i progressi e le tendenze dell’Industria Farmaceutica, SIDEFARMA vanta oltre 45 anni di esperienza tecnologica e rafforza continuamente le proprie capacità produttive.

Siamo specializzati nella produzione di lotti da piccoli a medi volumi.

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Certificazioni

• ISO
• EMA (GMP UE)
• Ministero della Salute e della Prevenzione degli EAU

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Attività

• Liquidi e semisolidi orali, Solidi orali / OSD, Topico, mucoso e transdermico, Bottiglie, Tubi, Spray, Soluzioni orali, Sospensioni orali, Emulsioni orali, Sciroppi, Gel orali, Compresse, Capsule rigide, Granuli / Pellet, Polveri, Forme semisolide, Forme liquide, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI produzione

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Caratteristiche

• Utilizzi: Commerciale (Fase IV), Umano
• Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
• DEA: N/A
• BSL: N/A
• Aree terapeutiche: N/A
• Mercati: DIGEMID (Perù), EMA (UE), PMDA (Giappone), Health Canada (Canada), MHRA (REGNO UNITO), TGA (Australia), EDE (EAU), SFDA (Arabia Saudita), Autorità sanitarie turche

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Dimensione del lotto / Reattore

• Piccolo, Medio

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Servizi

• Servizi di produzione, Servizi analitici / CQ, Servizi di garanzia della qualità, Imballaggio, Trasferimento tecnologico, Impianto pilota, Miscelazione della formulazione, Lotti di ingegneria, Scala di sviluppo, Lotti pilota, Lotti di registrazione, Registrazioni dei lotti, Sviluppo di metodi analitici, Convalida dei metodi analitici, Trasferimento dei metodi analitici, QP in casa, Certificazione/rilascio dei lotti, Documentazione GMP, Imballaggio primario, Imballaggio secondario, Etichettatura, Serializzazione

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