FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI in Europa

FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI in Europa

Azienda farmaceutica specializzata nella ricerca, sviluppo e produzione di terapie in neurologia e trattamenti iniettabili per oncologia, terapia intensiva e ormoni.

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Certificazioni

• ISO
• EMA (GMP UE)
• FDA (cGMP)
• PMDA/MHLW (GMP Giappone)

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Attività

• Impianti, Iniezioni, Sterilizzazione terminale, Riempimento e finitura, Fiale di piccolo volume, Fiale e bottiglie di grande volume, Ampolle di vetro, PFS (siringhe preriempite), Cartucce, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI produzione

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Caratteristiche

• Utilizzi: Commerciale (Fase IV), Umano
• Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/giorno)
• Sostanza controllata: N/A
• BSL: 2
• Aree terapeutiche: N/A
• Mercati: N/A

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Dimensione del lotto / Reattore

• Piccolo, Medio, Grande

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Servizi

• Servizi di sviluppo, Servizi di produzione