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Les formes orales liquides et semi-solides, y compris les sirops, suspensions, solutions, émulsions, gels et pâtes, sont essentielles pour l’administration des médicaments, permettant une prise facile et un dosage précis. Ces formes sont particulièrement bénéfiques pour les patients pédiatriques, gériatriques et dysphagiques. Les Organisations de Développement et de Fabrication sous Contrat de Liquides Oraux (CDMO) soutiennent les entreprises pharmaceutiques avec des solutions adaptées pour la formulation, le développement et la production à grande échelle, tout en garantissant une sécurité, une qualité et une conformité réglementaire élevées.
Choisir le bon fabricant sous contrat de liquides oraux est essentiel pour la stabilité du produit, le masquage du goût et le respect des normes réglementaires strictes. Les fabricants doivent avoir une expérience éprouvée dans la production de diverses formulations, allant des sirops et suspensions aux gels et émulsions, tout en répondant aux besoins thérapeutiques et du marché spécifiques.
Il est crucial d’évaluer l’expertise du fabricant en matière d’amélioration de la solubilité, d’optimisation de la viscosité et de technologies d’aromatisation, ainsi que sa conformité aux normes mondiales telles que EMA, FDA et OMS. La scalabilité est également importante pour assurer une transition fluide des lots d’essais cliniques à la production commerciale à grande échelle.
Développement de formulation : Expertise dans la création de formulations stables, efficaces et agréables au goût, y compris le masquage du goût pour les liquides oraux et l’optimisation de la texture pour les semi-solides.
Fabrication : Production à haute capacité de sirops, solutions, suspensions, émulsions, gels et pâtes utilisant des technologies avancées pour garantir cohérence et précision.
Support réglementaire : Assistance complète pour les dossiers réglementaires et la conformité aux marchés mondiaux, facilitant les approbations pour les formes liquides orales et semi-solides.
Solutions d’emballage : Options d’emballage personnalisées telles que bouteilles, sachets, flacons à dose unitaire et tubes, conçues pour préserver la stabilité et assurer un dosage précis.
Analyses et tests : Tests rigoureux pour garantir la stabilité, l’homogénéité, la viscosité et la qualité globale du produit à toutes les étapes du développement et de la production.
Expertise réglementaire : Les CDMO de liquides oraux possèdent une vaste expérience dans la navigation des paysages réglementaires mondiaux complexes, assurant la conformité pour l’approbation sur le marché.
Installations avancées : Technologies et équipements de pointe pour les procédés aseptiques et non aseptiques, garantissant précision et production de haute qualité pour toutes les formulations.
Flexibilité et scalabilité : Les CDMO de liquides oraux offrent des solutions de production adaptées à l’évolution de votre projet, des lots d’essai clinique à la fabrication commerciale à grande échelle.
Innovation et personnalisation : Expertise en amélioration de la solubilité, optimisation des saveurs et ajustement de la viscosité, garantissant des produits efficaces et adaptés aux patients.
Efficacité économique : Des processus de production rationalisés assurent une fabrication rentable sans compromettre la qualité ou la sécurité.
Quelques-unes des principales entreprises CDMO de formes liquides orales :
Trouver le partenaire idéal en CDMO de liquides oraux peut être complexe, mais MAI CDMO simplifie ce processus. Nous vous mettons en relation avec des fabricants de confiance spécialisés dans des formulations liquides orales et semi-solides innovantes et de haute qualité.
Notre équipe expérimentée travaille en étroite collaboration avec vous pour aligner vos objectifs de projet avec les points forts des principaux CDMO de liquides oraux, garantissant un parcours fluide du développement jusqu’à la mise sur le marché.
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