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Les formes orales liquides et semi-solides, y compris les sirops, les suspensions, les solutions, les émulsions, les gels et les pâtes, sont essentielles à l´administration des médicaments, car elles facilitent l´administration et permettent un dosage précis. Ces formes sont particulièrement utiles pour les patients pédiatriques, gériatriques et dysphagiques. Les organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) pour les liquides oraux proposent aux entreprises pharmaceutiques des solutions sur mesure pour la formulation, le développement et la production à grande échelle, tout en garantissant un niveau élevé de sécurité, de qualité et de conformité aux réglementations.
Le choix du bon fabricant à façon de liquides oraux est essentiel pour la stabilité du produit, le masquage du goût et le respect de normes réglementaires strictes. Les fabricants doivent avoir une expérience avérée dans la production de diverses formulations, depuis les sirops et les suspensions jusqu´aux gels et aux émulsions, tout en répondant aux besoins thérapeutiques et commerciaux spécifiques.
Il est essentiel d´évaluer l´expertise du fabricant en matière d´amélioration de la solubilité, d´optimisation de la viscosité et de technologies aromatiques, ainsi que sa conformité aux normes mondiales telles que celles de l´EMA, de la FDA et de l´OMS. L´évolutivité est également importante pour assurer une transition en douceur des lots d´essais cliniques à la production commerciale à haut volume.
Développement de formulations : Expertise dans la création de formulations stables, efficaces et agréables au goût, y compris le masquage du goût pour les liquides oraux et l´optimisation de la texture pour les semi-solides.
Fabrication : Production à grande capacité de sirops, solutions, suspensions, émulsions, gels et pâtes à l´aide d´une technologie de pointe pour garantir l´uniformité et la précision.
Soutien réglementaire : Assistance complète en matière de dépôt et de conformité réglementaires pour les marchés mondiaux, facilitant les approbations pour les formes orales liquides et semi-solides.
Solutions d´emballage : Options d´emballage personnalisées, telles que bouteilles, sachets, flacons à dose unitaire et tubes, conçues pour préserver la stabilité et garantir un dosage précis.
Tests analytiques : Tests rigoureux pour garantir la stabilité, l´homogénéité, la viscosité et la qualité globale du produit à tous les stades du développement et de la production.
Expertise réglementaire : Les CDMO de formes liquides orales ont une grande expérience de la réglementation mondiale complexe et garantissent la conformité pour l´autorisation de mise sur le marché.
Installations de pointe : Des technologies et des équipements de pointe pour le traitement aseptique et non aseptique garantissent une production précise et de haute qualité pour toutes les formulations.
Flexibilité et évolutivité : les CDMO spécialisés dans les liquides oraux proposent des solutions de production qui s´adaptent à l´évolution des besoins de votre projet, depuis les lots d´essais cliniques jusqu´à la fabrication commerciale à grande échelle.
Innovation et personnalisation : L´expertise en matière d´amélioration de la solubilité, d´optimisation des arômes et d´ajustement de la viscosité garantit des produits efficaces et adaptés aux patients.
Rentabilité : Des processus de production rationalisés permettent d´assurer une fabrication rentable sans compromettre la qualité ou la sécurité.
Quelques-unes des principales sociétés de CDMO spécialisées dans les formes liquides orales:
Lannett : Doses solides orales (OSD) et formes liquides. [Voir le profil du CDMO].
FAES FARMA : Développeur et fabricant de médicaments à usage humain. [Voir le profil du CDMO].
Reig Jofre : Installations de fabrication de produits injectables (lyo et liquides) et de liquides oraux [voir le profil du CDMO].
Pharmaloop (une société de Salvat) : Solutions CDMO entièrement intégrées pour les liquides multidoses non stériles. [Voir le profil du CDMO].
ASCIL Biopharm : Installation GMP entièrement équipée pour la R&D et le développement pharmaceutique. Comprend des laboratoires et une usine pilote pour les lots techniques et cliniques de produits stériles. [Voir le profil du CDMO]
Services de CDMO pour les granulés | Services de fabrication à façon de granulés
Nasal CDMO Companies | Services de fabrication à façon de produits nasaux
Otic CDMO sociétés | Services de fabrication à façon d´otiques
Comprimés Sociétés CDMO | Services de fabrication à façon de comprimés
Trouver le partenaire CDMO idéal pour les liquides oraux peut être une tâche complexe, mais MAI CDMO est là pour simplifier le processus. Nous vous mettons en relation avec des fabricants de confiance spécialisés dans les formulations orales liquides et semi-solides à la fois innovantes et de haute qualité.
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