Seda Pharmaceutical Development Services est spécialisé dans le développement pharmaceutique intégré et la pharmacologie clinique.
Notre mission est de faciliter le développement efficace de médicaments optimaux, allant des formulations conventionnelles aux formulations complexes, en tirant parti de l'excellence scientifique. Nous sommes experts dans toutes les facettes de la sélection et de la justification des doses, notamment le métabolisme et la pharmacocinétique des médicaments (DMPK), la pharmacologie clinique, le développement pharmaceutique, la rédaction technique IND-NDA et la fabrication GMP. Notre gamme complète de services comprend le conseil, l'analyse en laboratoire, la modélisation pharmacocinétique et la fabrication BPF. Cette expertise nous permet de guider nos clients tout au long du processus de développement de médicaments, depuis la découverte initiale et les études précliniques jusqu'aux essais cliniques et à l'approbation réglementaire. Notre objectif est de concevoir et de développer des produits présentant des performances in vivo supérieures, une fabricabilité robuste et un fort potentiel commercial. Basées dans le Grand Manchester, au Royaume-Uni, nos installations de pointe sont équipées pour prendre en charge la conception, le développement, l'évaluation et la production rapides de formulations innovantes. En améliorant la proposition de valeur de nos clients mondiaux, nous contribuons à l'avancement de nouvelles thérapies, bénéficiant en fin de compte aux patients du monde entier. Expertise : administration de médicaments par voie orale, conseil DMPK et sélection de doses, modélisation pharmacocinétique, médicaments complexes, développement de produits pédiatriques, pharmacologie clinique réglementaire CMC.
Installations de développement et de BPF séparées avec équipements d'analyse et de fabrication correspondants. L'installation de développement contient des capacités pour les formes posologiques orales solides, y compris les dispersions solides amorphes aux côtés des comprimés et capsules conventionnels. Des formes posologiques liquides orales et parentérales sont également développées dans cette installation en plus d'approches d'administration plus complexes telles que des injectables à action prolongée et des systèmes nanoparticulaires.
L'installation GMP contient 5 salles de traitement très puissantes équipées pour la fabrication de formes posologiques non stériles, notamment des ASD, des systèmes lipidiques, des comprimés, des capsules et des poudres. Des activités d'emballage et d'étiquetage peuvent également être entreprises, suivies de la certification du produit et de la libération des QP.
