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Las formas orales líquidas y semisólidas, incluyendo jarabes, suspensiones, soluciones, emulsiones, geles y pastas, son esenciales en la administración de medicamentos por su facilidad de uso y dosificación precisa. Estas formas son especialmente beneficiosas para pacientes pediátricos, geriátricos y disfágicos. Las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato de líquidos orales (CDMOs) apoyan a las compañías farmacéuticas con soluciones personalizadas para formulación, desarrollo y producción a gran escala, garantizando alta seguridad, calidad y cumplimiento normativo.
Elegir el fabricante por contrato de líquidos orales adecuado es crítico para la estabilidad del producto, el enmascaramiento del sabor y el cumplimiento de estrictas normas regulatorias. Los fabricantes deben tener experiencia probada en la producción de diversas formulaciones, desde jarabes y suspensiones hasta geles y emulsiones, atendiendo necesidades terapéuticas y de mercado específicas.
Es esencial evaluar la experiencia del fabricante en técnicas de mejora de solubilidad, optimización de viscosidad y tecnologías de saborización, así como su cumplimiento con normas globales como EMA, FDA y OMS. La escalabilidad también es clave para garantizar transiciones fluidas desde lotes de ensayos clínicos hasta producción comercial de alto volumen.
Desarrollo de formulaciones: Experiencia en crear formulaciones estables, efectivas y palatables, incluyendo enmascaramiento de sabor para líquidos orales y optimización de textura para semisólidos.
Fabricación: Producción de alta capacidad de jarabes, soluciones, suspensiones, emulsiones, geles y pastas utilizando tecnología avanzada para garantizar consistencia y precisión.
Soporte regulatorio: Asistencia integral con trámites regulatorios y cumplimiento para mercados globales, facilitando aprobaciones para formas líquidas y semisólidas.
Soluciones de envasado: Opciones personalizadas de envasado, como botellas, sobres, viales de dosis unitarias y tubos, diseñadas para preservar la estabilidad y asegurar la dosificación precisa.
Pruebas analíticas: Ensayos rigurosos para garantizar la estabilidad, homogeneidad, viscosidad y calidad general del producto en todas las etapas de desarrollo y producción.
Experticia regulatoria: Los CDMOs de líquidos orales cuentan con amplia experiencia navegando complejos entornos regulatorios globales, asegurando cumplimiento para la aprobación de mercado.
Instalaciones avanzadas: Tecnologías y equipos de vanguardia para procesos asépticos y no asépticos, asegurando precisión y alta calidad de producción para todas las formulaciones.
Flexibilidad y escalabilidad: Los CDMOs de líquidos orales ofrecen soluciones de producción que se adaptan a las necesidades de tu proyecto, desde lotes de ensayos clínicos hasta fabricación comercial completa.
Innovación y personalización: Experiencia en mejora de solubilidad, optimización de sabor y ajuste de viscosidad para asegurar productos eficaces y amigables para el paciente.
Eficiencia de costes: Procesos de producción optimizados que aseguran manufactura rentable sin comprometer la calidad o seguridad.
Algunas de las principales empresas de formas líquidas orales CDMO:
Encontrar el CDMO de líquidos orales ideal puede ser complejo, pero MAI CDMO simplifica el proceso. Te conectamos con fabricantes confiables especializados en formulaciones innovadoras y de alta calidad de líquidos orales y semisólidos.
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