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Las formas orales líquidas y semisólidas, como jarabes, suspensiones, soluciones, emulsiones, geles y pastas, son esenciales en la administración de fármacos por su facilidad de administración y dosificación precisa. Estas formas son especialmente beneficiosas para pacientes pediátricos, geriátricos y disfágicos. Las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) de líquidos orales ayudan a las empresas farmacéuticas con soluciones a medida para la formulación, el desarrollo y la producción a gran escala, al tiempo que garantizan un alto nivel de seguridad, calidad y cumplimiento de la normativa.
Elegir al fabricante de líquidos orales adecuado es fundamental para la estabilidad del producto, el enmascaramiento del sabor y el cumplimiento de las estrictas normas reglamentarias. Los fabricantes deben tener experiencia demostrada en la producción de diversas fórmulas, desde jarabes y suspensiones hasta geles y emulsiones, al tiempo que abordan necesidades terapéuticas y de mercado específicas.
Es esencial evaluar la experiencia del fabricante en la mejora de la solubilidad, la optimización de la viscosidad y las tecnologías de aromatización, así como su conformidad con normas mundiales como las de la EMA, la FDA y la OMS. La escalabilidad también es importante para garantizar una transición fluida de los lotes de ensayos clínicos a la producción comercial de gran volumen.
Desarrollo de formulaciones: Experiencia en la creación de formulaciones estables, eficaces y agradables al paladar, incluido el enmascaramiento del sabor para líquidos orales y la optimización de la textura para semisólidos.
Fabricación: Producción de alta capacidad para jarabes, soluciones, suspensiones, emulsiones, geles y pastas utilizando tecnología avanzada para garantizar la consistencia y la precisión.
Apoyo normativo: Asistencia integral en la presentación de solicitudes y el cumplimiento de la normativa para los mercados mundiales, facilitando las aprobaciones tanto para formas orales líquidas como semisólidas.
Soluciones de envasado: Opciones de envasado personalizadas como frascos, sobres, viales de dosis unitaria y tubos diseñados para preservar la estabilidad y garantizar una dosificación precisa.
Pruebas analíticas: Pruebas rigurosas para garantizar la estabilidad, homogeneidad, viscosidad y calidad general del producto en todas las fases de desarrollo y producción.
Experiencia reguladora: Las CDMO de líquidos orales tienen una amplia experiencia en la navegación por complejos entornos regulatorios globales, garantizando el cumplimiento para la aprobación del mercado.
Instalaciones avanzadas: Las tecnologías y equipos de vanguardia para el procesamiento aséptico y no aséptico garantizan la precisión y la producción de alta calidad para todas las formulaciones.
Flexibilidad y escalabilidad: Las CDMO de líquidos orales ofrecen soluciones de producción que se adaptan a las necesidades cambiantes de su proyecto, desde lotes para ensayos clínicos hasta la fabricación comercial a gran escala.
Innovación y personalización: La experiencia en la mejora de la solubilidad, la optimización del sabor y los ajustes de viscosidad garantizan productos eficaces y adaptados al paciente.
Rentabilidad: Los procesos de producción racionalizados ayudan a garantizar una fabricación rentable sin comprometer la calidad ni la seguridad.
Algunas de las principales empresas CDMO de formas líquidas orales:
Lannett: Dosis Sólidas Orales (OSD) y Formas Líquidas. [Ver perfil de la CDMO].
FAES FARMA: Desarrollador y fabricante de medicamentos de uso humano. [Ver perfil de CDMO]
Reig Jofre: Instalaciones de fabricación de inyectables (lyo y líquidos) y líquidos orales. [Ver perfil de CDMO].
Pharmaloop (una empresa Salvat): Soluciones CDMO totalmente integradas para líquidos multidosis no estériles. [Ver perfil de la CDMO].
ASCIL Biopharm: instalación GMP totalmente equipada para I+D y desarrollo farmacéutico. Incluye laboratorios y una planta piloto para lotes técnicos y clínicos de productos estériles. [Ver perfil de la CDMO].
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Encontrar el socio CDMO ideal para líquidos orales puede ser una tarea compleja, pero MAI CDMO está aquí para simplificar el proceso. Le ponemos en contacto con fabricantes de confianza especializados en formulaciones orales líquidas y semisólidas innovadoras y de alta calidad.
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