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Desarrollo personalizado y producción aséptica automatizada de medicamentos líquidos y liofilizados
Acerca de la planta
Desarrollo personalizado y producción aséptica automatizada de medicamentos líquidos y liofilizados
Nuestras nuevas instalaciones de última generación que cumplen las GMP , inauguradas en el primer trimestre de 2023, están dedicadas al desarrollo, la producción estéril, el ensayo y la liberación de productos farmacéuticos inyectables. Esta instalación cuenta con dos líneas de llenado totalmente automatizadas y permitirá a CARBOGEN AMCIS suministrar a los clientes lotes clínicos para ensayos clínicos de fase III y a pequeña escala para fines comerciales. Las instalaciones tienen capacidad para manipular formulaciones complejas, incluida una amplia gama de API, desde productos biológicos hasta compuestos muy potentes.
Actividades
- Dos líneas de producción de medicamentos inyectables estériles líquidos y liofilizados.
- Formulación aséptica de hasta 400 litros
- Manipulación de productos altamente potentes con categoría OEB 4+
- Desarrollo de formulaciones de fármacos y desarrollo, transferencia y validación de métodos analíticos
- Laboratorios de química de última generación para apoyar las pruebas de productos en proceso y acabados
- Plataforma microbiológica para realizar pruebas de carga biológica, esterilidad y endotoxinas
- Cámaras de estabilidad para realizar estudios de estabilidad ICH
Certificaciones
Actividad
- fabricación
Características
- Utiliza:
- Toxicidad (clasificación OEB):
- DEA: N/A
- BSL:
- Áreas terapéuticas: N/A
- Mercados:
Tamaño del lote / Reactor
Servicios
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