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Développement sur mesure et production aseptique automatisée de produits pharmaceutiques liquides et lyophilisés

A propos de l'usine

Développement sur mesure et production aseptique automatisée de produits pharmaceutiques liquides et lyophilisés

Notre nouvelle installation de pointe conforme aux BPF , ouverte au premier trimestre 2023, est dédiée au développement, à la production stérile, aux tests et à la libération de produits pharmaceutiques injectables. Cette installation dispose de deux lignes de remplissage entièrement automatisées et permettra à CARBOGEN AMCIS de fournir à ses clients des lots cliniques pour les essais cliniques de phase III et à petite échelle pour la commercialisation. L´installation a la capacité de traiter des formulations complexes, y compris une large gamme d´IPA allant des produits biologiques aux composés très puissants.

Activités

• Deux lignes de production offrant des produits pharmaceutiques injectables stériles liquides et lyophilisés
• Formulation aseptique jusqu´à 400 litres
• Traitement de produits très puissants de catégorie OEB 4+.
• Développement de la formulation de produits pharmaceutiques et développement, transfert et validation de méthodes analytiques
• Laboratoires de chimie ultramodernes pour les essais en cours de fabrication et sur les produits finis
• Plate-forme microbiologique pour effectuer des tests de charge biologique, de stérilité et d´endotoxine
• Chambres de stabilité pour soutenir les études de stabilité ICH

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Certifications

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Activité

• fabrication

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Caractéristiques

• Utilisations:
• Toxicité (classification OEB):
• DEA: N/A
• BSL:
• Domaines thérapeutiques: N/A
• Marchés:

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Taille du lot / réacteur

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Services