in
N/A
Certificaciones
- ISO
- EMA (BPF DE LA UE)
- Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP)
- TGA (Australia GMP)
Actividad
- fabricación
Características
- Utiliza:
- Toxicidad (clasificación OEB):
- DEA: N/A
- BSL:
- Áreas terapéuticas: N/A
- Mercados: COFEPRIS (Mexico), INVIMA (Colombia), MSPAS (Guatemala), ISP (Chile), EMA (UE), CDSCO (India), TGA (Australia), NMPA (China), EDE (EAU), ANVISA (Brasil), ANMAT (Argentina), SFDA (Arabia Saudí), Autoridades sanitarias turcas
Tamaño del lote / Reactor
Servicios
- Servicios reglamentarios, Servicios de fabricación, Servicios analíticos y de control de calidad, Servicios de control de calidad, Embalaje, Transferencia de tecnología, Ampliación, Envase primario, Embalaje secundario, Etiquetado, Serialización, Recopilación y presentación de CTD/eCTD, Preparación y presentación del DMF (Drug Master File)
