N/A

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Certificaciones

• ISO
• EMA (BPF DE LA UE)

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Actividad

• Productos de inhalación, Formas estériles (oftálmica, nasal, ótica), Aerosol, Nebulización, Relleno y acabado, Botellas, Dispensadores oftálmicos, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS fabricación

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Características

• Utiliza: Comercial (Fase IV), Humano, Veterinario
• Toxicidad (clasificación OEB): N/A
• DEA: N/A
• BSL: N/A
• Áreas terapéuticas: (R) Sistema respiratorio, (S) Órganos sensoriales
• Mercados: EMA (UE)

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Tamaño del lote / Reactor

• Medio, Grande

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Servicios

• Servicios reglamentarios, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos y de control de calidad, Servicios de control de calidad, Embalaje, Logística, Estudios previos a la formulación, I+D, Formulación / Diseño galénico, Desarrollo de procesos, Optimización del proceso, Validación del proceso, Diseño de estudios de estabilidad, Ejecución de estudios de estabilidad, Transferencia de tecnología, Planta piloto, Mezcla de fórmulas, Ampliación, Lotes piloto, Registros de lotes, Desarrollo de métodos analíticos, Validación de métodos analíticos, Transferencia de métodos analíticos, QP en casa, Envase primario, Embalaje secundario, Etiquetado, Almacenamiento, Recopilación y presentación de CTD/eCTD

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