Aenova Group - Location Killorglin, Ireland

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland

Centro de Competencia para secado por atomización (spray drying) y pellets de liberación modificada.

Acerca de la planta

La planta de Aenova en Killorglin cuenta con casi 50 años de experiencia en granulación, recubrimiento de liberación modificada, encapsulación, extracción y secado por atomización.
Como Centro de Competencia para pellets de liberación modificada, nuestra planta en Killorglin produce y encapsula tipos de pellets particularmente innovadores.

El centro de desarrollo de secado por atomización continúa ampliándose, ofreciendo un amplio portafolio de aplicaciones, incluidas soluciones para mejorar la biodisponibilidad de los principios activos en formas orales sólidas.

Más información aquí: Aenova Group

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Certificaciones

• ISO
• EMA (BPF DE LA UE)
• MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)
• PMDA/MHLW (Japón GMP)
• SFDA (Autoridad Saudí de Alimentos y Medicamentos)

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Actividad

• Sólidos orales / OSD, Tabletas, Cápsulas duras, Gránulos / Pellets, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, NUTRACÉUTICOS, PROCESAMIENTO DE API fabricación

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Características

• Utiliza: Comercial (Fase IV), Humano, Veterinario
• Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
• DEA: N/A
• BSL: N/A
• Áreas terapéuticas: N/A
• Mercados: EMA (UE), PMDA (Japón), MFDS (Corea del Sur), SFDA (Arabia Saudí)

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Tamaño del lote / Reactor

• Pequeño, Medio, Grande

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Servicios

• Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos y de control de calidad, Servicios de control de calidad, Embalaje, Transferencia de tecnología, Ampliación

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