Sidefarma

Sidefarma

Sidefarma es un CMO especializado en la fabricación de lotes pequeños y medianos para compañías farmacéuticas de todo el mundo, en mercados regulados y siguiendo los estándares de calidad...

Acerca de la planta

SIDEFARMA es un CMO con sede en Portugal, especializado en la fabricación de lotes diferenciados y personalizados de formas farmacéuticas sólidas (comprimidos recubiertos, comprimidos, cápsulas y sobres de polvo), semisólidas (cremas, pomadas, geles y supositorios) y líquidas (jarabes y soluciones). Siempre siguiendo el progreso y las tendencias de la Industria Farmacéutica, SIDEFARMA cuenta con más de 45 años de experiencia tecnológica y refuerza continuamente sus capacidades de producción.

Estamos especializados en la fabricación de lotes de pequeña y mediana escala.

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Certificaciones

• ISO
• EMA (BPF DE LA UE)
• Ministerio de Sanidad y Prevención de los EAU

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Actividad

• Líquidos y semisólidos orales, Sólidos orales / OSD, Tópica, mucosa y transdérmica, Botellas, Tubos, Aerosoles, Soluciones orales, Suspensiones orales, Emulsiones orales, Jarabes, Geles orales, Tabletas, Cápsulas duras, Gránulos / Pellets, Polvos, Formas semisólidas, Formas líquidas, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS fabricación

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Características

• Utiliza: Comercial (Fase IV), Humano
• Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
• DEA: Lista II (alto potencial de abuso / uso médico), Lista III (menor potencial de abuso), Lista IV (bajo potencial de abuso), Lista V (menor potencial de abuso)
• BSL: N/A
• Áreas terapéuticas: N/A
• Mercados: DIGEMID (Perú), EMA (UE), PMDA (Japón), Health Canada (Canadá), MHRA (REINO UNIDO), TGA (Australia), EDE (EAU), SFDA (Arabia Saudí), Autoridades sanitarias turcas

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Tamaño del lote / Reactor

• Pequeño, Medio

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Servicios

• Servicios de fabricación, Servicios analíticos y de control de calidad, Servicios de control de calidad, Embalaje, Transferencia de tecnología, Planta piloto, Mezcla de fórmulas, Lotes de ingeniería, Ampliación, Lotes piloto, Lotes de registro, Registros de lotes, Desarrollo de métodos analíticos, Validación de métodos analíticos, Transferencia de métodos analíticos, QP en casa, Certificación / liberación de lotes, Documentación GMP, Envase primario, Embalaje secundario, Etiquetado, Serialización

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