España Europa
BIOLÓGICOS in Europa
CDMO espa ola que desarrolla procesos de producción y purificación de proteínas recombinantes, enzimas, ADN y otros productos bioderivados.
Acerca de la planta
Cultiply es una CDMO con amplia experiencia en el desarrollo de cepas microbianas, la producción de proteínas recombinantes, servicios de escalado y producción con biorreactores de hasta 1.000L de capacidad.
Certificaciones
- ISO
Actividad
- Abs (Anticuerpos), ADC y NDC (anticuerpo-fármaco), Péptidos, proteínas, hormonas y enzimas, Vacunas, BIOLÓGICOS fabricación
Características
- Utiliza: En investigación, Preclínica
- Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
- DEA: Lista V (menor potencial de abuso)
- BSL: 1, 2
- Áreas terapéuticas: N/A
- Mercados: DIGEMID (Perú), COFEPRIS (Mexico), INVIMA (Colombia), MSPAS (Guatemala), ISP (Chile), FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), CDSCO (India), Health Canada (Canadá), MHRA (REINO UNIDO), TGA (Australia), NMPA (China), ANVISA (Brasil), ANMAT (Argentina), MFDS (Corea del Sur), Autoridades sanitarias rusas
Tamaño del lote / Reactor
- Pequeño, Medio, Lote, Lote alimentado, Perfusión, 1 - 100 L, 100 - 1000 L
Servicios
- Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, I+D, Desarrollo de procesos, Optimización del proceso, Validación del proceso, Downstream, Desarrollo de líneas celulares, Banco de células, Fabricación de productos no estériles, Upstream, Transferencia de tecnología, Planta piloto, Mezcla de fórmulas, Liofilización, Lotes de investigación, Lotes de ingeniería, Ampliación, Lotes piloto, Registros de lotes
