FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS NUTRACÉUTICOS SERVICIOS in LATAM

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS NUTRACÉUTICOS SERVICIOS in LATAM

Este sitio está especializado en la fabricación de formas líquidas y sólidas para los mercados farmacéutico y nutracéutico.

Acerca de la planta

Este centro, ubicado en Brasil, forma parte de una organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) especializada en formulaciones farmacéuticas líquidas y tecnologías de dosis unitaria. El sitio se incorporó al grupo empresarial a través de la adquisición de un fabricante farmacéutico brasileño, reforzando la presencia de la compañía en Sudamérica y ampliando sus capacidades globales de producción.

La instalación ofrece servicios de desarrollo y fabricación por contrato para productos farmacéuticos y de consumer healthcare. Fabrica una amplia gama de formas farmacéuticas, incluyendo formulaciones líquidas, semisólidas y sólidas, dando soporte tanto a mercados farmacéuticos como de medicamentos sin receta (OTC). La planta es especialmente reconocida por su experiencia en tecnología stick-pack líquida, un formato de envasado innovador utilizado para productos líquidos orales en dosis única que mejora la comodidad, la portabilidad y la adherencia del paciente.

El sitio apoya a sus socios farmacéuticos a lo largo de todo el ciclo de vida del producto, ofreciendo servicios como desarrollo de formulaciones, transferencia tecnológica, fabricación, envasado y ensayos de control de calidad. Con instalaciones de producción modernas y equipos técnicos experimentados, la planta contribuye al suministro de productos farmacéuticos tanto en mercados regionales como internacionales.

 

Como parte de una red global de fabricación que abarca Europa, Norteamérica, Asia y Sudamérica, el sitio desempeña un papel clave en la provisión de soluciones sanitarias accesibles y de alta calidad, apoyando el crecimiento del mercado farmacéutico en América Latina.

---

Cumplimiento

• EMA (BPF DE LA UE)
• FDA (cGMP)
• ANVISA (Brasil B-GMP)

---

Actividad

• Líquidos y semisólidos orales, Sólidos orales / OSD, Botellas, Bolsitas, Paquetes de palos, Soluciones orales, Suspensiones orales, Tabletas, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, NUTRACÉUTICOS, SERVICIOS, Cápsulas duras, Gránulos / Pellets, Soluciones, Suspensiones, Jarabes, Botellas: Plástico, Botellas: Vidrio fabricación

---

Características

• Utiliza: Comercial (Fase IV), Humano
• Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
• Sustancia controlada: Mínimo potencial de abuso
• BSL: N/A
• Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (M) Sistema musculoesquelético, (N) Sistema nervioso, (R) Sistema respiratorio
• Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), ANVISA (Brasil)

---

Tamaño del lote / Reactor

• Medio, Grande

---

Servicios

• Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos y de control de calidad, Formulación / Diseño galénico, Desarrollo de procesos, Diseño de estudios de estabilidad, Ejecución de estudios de estabilidad, Transferencia de tecnología, Planta piloto, Ampliación, Lotes de registro, Desarrollo de métodos analíticos, Validación de métodos analíticos, Pruebas de liberación de materias primas, Pruebas de lanzamiento del producto, Transferencia de métodos analíticos, Identidad, Contenido, Pureza / Potencia, Impurezas, Producto farmacéutico – Líquido, Producto farmacéutico – Sólido, API / Excipiente – Líquido, API / Excipiente – Sólido