FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS NUTRACÉUTICOS SERVICIOS in LATAM

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS NUTRACÉUTICOS SERVICIOS in LATAM

N/A

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Cumplimiento

• EMA (BPF DE LA UE)
• FDA (cGMP)
• ANVISA (Brasil B-GMP)

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Actividad

• Líquidos y semisólidos orales, Sólidos orales / OSD, Botellas, Bolsitas, Paquetes de palos, Soluciones orales, Suspensiones orales, Tabletas, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, NUTRACÉUTICOS, SERVICIOS, Cápsulas duras, Gránulos / Pellets, Soluciones, Suspensiones, Jarabes, Botellas: Plástico, Botellas: Vidrio fabricación

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Características

• Utiliza: Comercial (Fase IV), Humano
• Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
• Sustancia controlada: Mínimo potencial de abuso
• BSL: N/A
• Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (M) Sistema musculoesquelético, (N) Sistema nervioso, (R) Sistema respiratorio
• Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), ANVISA (Brasil)

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Tamaño del lote / Reactor

• Medio, Grande

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Servicios

• Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos y de control de calidad, Formulación / Diseño galénico, Desarrollo de procesos, Diseño de estudios de estabilidad, Ejecución de estudios de estabilidad, Transferencia de tecnología, Planta piloto, Ampliación, Lotes de registro, Desarrollo de métodos analíticos, Validación de métodos analíticos, Pruebas de liberación de materias primas, Pruebas de lanzamiento del producto, Transferencia de métodos analíticos, Identidad, Contenido, Pureza / Potencia, Impurezas, Producto farmacéutico – Líquido, Producto farmacéutico – Sólido, API / Excipiente – Líquido, API / Excipiente – Sólido