FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SERVICIOS in Norteamérica

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SERVICIOS in Norteamérica

N/A

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Cumplimiento

• EMA (BPF DE LA UE)
• FDA (cGMP)
• Health Canada (Canadá GMP)
• ANVISA (Brasil B-GMP)

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Actividad

• Productos de inhalación, Formas estériles (oftálmica, nasal, ótica), Nebulización, Relleno y acabado, Ampollas BFS (Blow Fill Seal), Botellas, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS fabricación

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Características

• Utiliza: Comercial (Fase IV), Humano
• Toxicidad (clasificación OEB): N/A
• Sustancia controlada: Mínimo potencial de abuso
• BSL: N/A
• Áreas terapéuticas: (R) Sistema respiratorio, (S) Órganos sensoriales
• Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), Health Canada (Canadá), MHRA (REINO UNIDO), ANVISA (Brasil)

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Tamaño del lote / Reactor

• Medio, Grande

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Servicios

• Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Formulación / Diseño galénico, Desarrollo de procesos, Diseño de estudios de estabilidad, Transferencia de tecnología, Ampliación, Lotes piloto