FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SERVICIOS in APAC

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SERVICIOS in APAC

N/A

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Cumplimiento

• EMA (BPF DE LA UE)
• FDA (cGMP)
• NMPA (China GMP)

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Actividad

• Sólidos orales / OSD, Formas estériles (oftálmica, nasal, ótica), Gránulos / Pellets, Relleno y acabado, Ampollas BFS (Blow Fill Seal), FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS fabricación

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Características

• Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV), Fase I, Fase II, Fase III, Humano
• Toxicidad (clasificación OEB): N/A
• Sustancia controlada: Mínimo potencial de abuso
• BSL: N/A
• Áreas terapéuticas: (R) Sistema respiratorio, (S) Órganos sensoriales
• Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), NMPA (China)

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Tamaño del lote / Reactor

• Medio, Grande

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Servicios

• Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos y de control de calidad, Formulación / Diseño galénico, Desarrollo de procesos, Optimización del proceso, Diseño de estudios de estabilidad, Transferencia de tecnología, Planta piloto, Mezcla de fórmulas, Ampliación, Registros de lotes, Desarrollo de métodos analíticos, Validación de métodos analíticos, Estudios de estabilidad, Identidad, Contenido, Pureza / Potencia, Producto farmacéutico – Líquido, Producto farmacéutico – Sólido, API / Excipiente – Líquido, API / Excipiente – Sólido