AMSbiopharma

AMSbiopharma

Brindamos servicios analíticos para apoyar a las industrias farmacéutica, biofarmacéutica y química en cada etapa del desarrollo de medicamentos.

Acerca de la planta

Desde nuestro origen en 2008 como la empresa más representativa del Grupo, destacamos por nuestra orientación al cliente y nuestra capacidad para ofrecer soluciones analíticas tanto estándar como específicas para los problemas que surgen durante nuevos desarrollos. Actualmente, apoyamos a numerosas empresas en sus procesos de resolución de incidencias y en su trabajo rutinario.

 

En nuestro laboratorio, entendemos que una comunicación cercana y fluida es fundamental para el éxito de nuestros proyectos. En nuestra empresa, nos enorgullecemos de ofrecer una atención personalizada y directa, garantizando que siempre tenga acceso a nuestros expertos y a la información que necesita, cuando la necesita. Estamos comprometidos a ser más que un simple proveedor; aspiramos a ser un verdadero socio estratégico que comprenda sus necesidades y trabaje con usted para lograr resultados excepcionales. Además, nuestras soluciones analíticas avanzadas están diseñadas para integrarse de manera eficiente en sus procesos, proporcionando resultados precisos y fiables que impulsan sus proyectos farmacéuticos.

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Cumplimiento

• ICH
• ISO
• Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP)
• 9001
• 14001
• ICHQ3A
• ICHQ3B
• ICHQ3D
• ICHQ1A
• ICHM7

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Actividad

• SERVICIOS fabricación

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Características

• Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV), Humano, Veterinario
• Toxicidad (clasificación OEB): N/A
• Sustancia controlada: N/A
• BSL: N/A
• Áreas terapéuticas: N/A
• Mercados: EMA (UE)

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Tamaño del lote / Reactor

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Servicios

• Servicios de desarrollo, Servicios analíticos y de control de calidad, Estudios previos a la formulación, I+D, Desarrollo de procesos, Validación del proceso, Ejecución de estudios de estabilidad, Estudios de estabilidad ICH, Estudios de comparabilidad, Análisis genético y farmacogenética, Desarrollo de métodos analíticos, Validación de métodos analíticos, Pruebas de liberación de materias primas, Pruebas de lanzamiento del producto, Bioanálisis, Transferencia de métodos analíticos, Extraíbles y lixiviables, Estudios de estabilidad, Identidad, Contenido, Pureza / Potencia, Impurezas, Caracterización fisicoquímica, Contenido de agua (KF), Tamaño de partícula (LD), Forma cristalina, Disolventes residuales (GC-MS), Impurezas elementales / Metales (ICP-MS), Nitrosaminas (HPLC-MS/MS), Endotoxinas (LAL), Microbiología, Cannabis medicinal, Oligonucleótidos y ácidos nucleicos, Proteómica, Metabolómica, Producto farmacéutico – Líquido, Producto farmacéutico – Sólido, API / Excipiente – Líquido, API / Excipiente – Sólido

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