FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS NUTRACÉUTICOS in Europa

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS NUTRACÉUTICOS in Europa

Centro de competencia sólidos convencionales complejos y estupefacientes.

Acerca de la planta

La planta de Aenova en Marburgo tiene una experiencia especial en la producción y envasado de formas farmacéuticas sensibles a la humedad y formas farmacéuticas sólidas.

La planta de Aenova en Marburgo cuenta con una historia de más de cien años de producción farmacéutica.

En esta planta se procesan disolventes orgánicos (granulación, secado y recubrimiento), se manipulan sustancias estupefacientes y se fabrican pellets complejos de liberación inmediata y sostenida con cargas pequeñas y medianas de API (semillas no pareil).

Más información aquí: Grupo Aenova

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Cumplimiento

• EMA (BPF DE LA UE)
• FDA (cGMP)
• ANVISA (Brasil B-GMP)
• Roszdravnadzor (Rusia GMP)

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Actividad

• Sólidos orales / OSD, Tabletas, Cápsulas duras, Gránulos / Pellets, Polvos, Pastillas, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, NUTRACÉUTICOS, Envases blíster, Botellas: Plástico, Botellas: Vidrio, Tubos fabricación

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Características

• Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV), Preclínica, Fase I, Fase II, Fase III, Humano
• Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
• Sustancia controlada: N/A
• BSL: N/A
• Áreas terapéuticas: N/A
• Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), ANVISA (Brasil), Autoridades sanitarias rusas

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Tamaño del lote / Reactor

• Pequeño, Medio, Grande

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Servicios

• Servicios reglamentarios, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos y de control de calidad, Servicios de control de calidad, Embalaje, Transferencia de tecnología, Envase primario, Embalaje secundario, Etiquetado, Serialización