FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SERVICIOS in Europa

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SERVICIOS in Europa

N/A

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Cumplimiento

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Actividad

• Formas estériles (oftálmica, nasal, ótica), Inyectables, Esterilización terminal, Relleno y acabado, Ampollas BFS (Blow Fill Seal), Aerosoles, Viales de pequeño volumen, Ampollas de vidrio, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS fabricación

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Características

• Utiliza: Humano
• Toxicidad (clasificación OEB): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
• Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y uso médico, Mínimo potencial de abuso
• BSL: 1, 2, 3
• Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y órganos hematopoyéticos, (C) Sistema cardiovascular, (G) Sistema genitourinario y hormonas sexuales, (J) Antiinfecciosos de uso sistémico, (L) Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores, (N) Sistema nervioso
• Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO UNIDO), ANVISA (Brasil), MFDS (Corea del Sur), Autoridades sanitarias rusas

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Tamaño del lote / Reactor

• Pequeño, Medio, Grande

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Servicios

• Servicios de fabricación, Servicios analíticos y de control de calidad, Servicios de control de calidad, Embalaje