FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS in Europa

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS in Europa

Formas orales (líquidas y sólidas)

Acerca de la planta

La planta de ABC está ubicada en Ivrea, en el norte de Italia, entre Turín y Milán. Fue construida originalmente en 1990 y adquirida por ABC en los años 2000. ABC se especializa en el desarrollo y la fabricación de productos farmacéuticos en formas orales sólidas y líquidas. La empresa está autorizada para manejar sustancias controladas. A continuación se enumeran las formas farmacéuticas terminadas gestionadas por ABC:

• Gránulos

• Cápsulas (liberación inmediata, liberación prolongada, rellenas con mini-tabletas/pellets)

• Comprimidos (recubiertos, no recubiertos)

• Jarabes y suspensiones

• Viales monodosis con tapón

• Gotas orales

La planta ocupa un área total de 76.000 metros cuadrados, de los cuales 30.000 metros cuadrados están actualmente cubiertos. ABC está ampliando el área cubierta con un nuevo almacén y 1.000 metros cuadrados adicionales de espacio de calidad farmacéutica para albergar nuevo equipamiento (granulador de lecho fluido) destinado a la producción de formas orales sólidas.

ABC continúa invirtiendo para mantener su sitio productivo a la vanguardia y apoyar el crecimiento de sus clientes y de su negocio.
ABC también está disponible para evaluar la dedicación de nuevas áreas a solicitudes específicas de producción por parte de sus clientes.

 

¡ABC es el socio adecuado en el que confiar para asegurar su negocio!

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Certificaciones

• ISO
• EMA (BPF DE LA UE)
• Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP)

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Actividad

• Líquidos y semisólidos orales, Sólidos orales / OSD, Botellas, Ampollas, Soluciones orales, Suspensiones orales, Jarabes, Tabletas, Cápsulas duras, Gránulos / Pellets, Polvos, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS fabricación

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Características

• Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV), Preclínica, Fase I, Fase II, Fase III, Humano
• Toxicidad (clasificación OEB): N/A
• DEA: Lista I (alto potencial de abuso / sin uso médico), Lista II (alto potencial de abuso / uso médico), Lista III (menor potencial de abuso), Lista IV (bajo potencial de abuso), Lista V (menor potencial de abuso)
• BSL: N/A
• Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (C) Sistema cardiovascular, (M) Sistema musculoesquelético, (N) Sistema nervioso, (R) Sistema respiratorio
• Mercados: EMA (UE), MHRA (REINO UNIDO), MFDS (Corea del Sur), Autoridades sanitarias rusas

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Tamaño del lote / Reactor

• Pequeño, Medio, Grande

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Servicios

• Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Estudios previos a la formulación, I+D, Desarrollo de procesos, Optimización del proceso, Validación del proceso, Ejecución de estudios de estabilidad, Estudios de estabilidad ICH, Transferencia de tecnología, Planta piloto, Mezcla de fórmulas, Lotes de ingeniería, Ampliación, Lotes piloto, Lotes de registro, Registros de lotes