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Skyepharma

CDMO EXPERTA E INNOVADORA EN SÓLIDOS ORALES COMPLEJOS: CDMO francesa totalmente integrada Skyepharma es un actor clave en el desarrollo de fármacos y la administración de tecnologías orales al servicio de las industrias farmacéutica, biotecnológica y de salud del consumidor mundiales.

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Skyepharma

CDMO EXPERTA E INNOVADORA EN SÓLIDOS ORALES COMPLEJOS: CDMO francesa totalmente integrada Skyepharma es un actor clave en el desarrollo de fármacos y la administración de tecnologías orales al servicio de las industrias farmacéutica, biotecnológica y de salud del consumidor mundiales.

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Acerca de la planta

Skyepharma es una CDMO experta especializada en la formulación, desarrollo y producción de formas farmacéuticas orales complejas, con perfiles de liberación modificados complejos y a medida.

Ofrecemos una gama completa de servicios, desde el desarrollo en fases tempranas hasta la fabricación industrial y el envasado.

Nuestro equipo de expertos científicos, respaldado por nuestras tecnologías patentadas, cuenta con un sólido historial de proyectos exitosos de desarrollo, reformulación y transferencia.

Nuestras instalaciones GMP situadas en Francia, aprobadas por la FDA, ANVISA y la MSDS coreana, atienden a clientes de todo el mundo, con un reconocido alto nivel de servicio.

 

Más información: https://www.skyepharma.com/


Certificaciones
  • EMA (BPF DE LA UE)
  • FDA (cGMP)
  • Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP)
  • ANVISA (Brasil B-GMP)

Actividad
  • Sólidos orales / OSD, Tabletas, Cápsulas duras, SoftGel capsules, Gránulos / Pellets, Polvos, Liofilizados, Pastillas, Gominolas, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS fabricación

Características
  • Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV), Preclínica, Fase I, Fase II, Fase III, Humano
  • Toxicidad (clasificación OEB):
  • DEA: N/A
  • BSL:
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), ANVISA (Brasil)

Tamaño del lote / Reactor
  • Pequeño, Medio, Grande

Servicios
  • Servicios reglamentarios, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos y de control de calidad, Servicios de control de calidad, Embalaje, Logística, Estudios previos a la formulación, I+D, Formulación / Diseño galénico, QbD (Calidad por diseño), Desarrollo de procesos, Optimización del proceso, Validación del proceso, Transferencia de tecnología, Planta piloto, Mezcla de fórmulas, Liofilización, Lotes de investigación, Lotes de ingeniería, Ampliación, Lotes piloto, Lotes de registro, Registros de lotes, Envase primario, Embalaje secundario, Etiquetado, Serialización, Almacenamiento, Distribución, PIB

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