FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SERVICIOS in MENAT

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SERVICIOS in MENAT

N/A

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Cumplimiento

• ICH
• ISO
• EMA (BPF DE LA UE)
• FDA (cGMP)
• Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP)
• 13485 (Productos sanitarios)

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Actividad

• Implantes, Líquidos y semisólidos orales, Formas estériles (oftálmica, nasal, ótica), Tópica, mucosa y transdérmica, Inyectables, Botellas, Tubos, Aerosoles, A granel, Bolsitas, Paquetes de palos, Ampollas, Soluciones orales, Suspensiones orales, Emulsiones orales, Jarabes, Geles orales, Espumas orales, Esterilización terminal, Relleno y acabado, Frascos cuentagotas, Dispensadores oftálmicos, Formas semisólidas, Formas líquidas, Parches, Formas rectales y vaginales, Viales de pequeño volumen, Frascos / Botellas de gran volumen, Ampollas de vidrio, PFS (jeringas precargadas), Cartuchos, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS fabricación

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Características

• Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV), Preclínica, Fase I, Fase II, Fase III, Humano, Veterinario
• Toxicidad (clasificación OEB): N/A
• Sustancia controlada: Bajo potencial de abuso
• BSL: N/A
• Áreas terapéuticas: N/A
• Mercados: N/A

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Tamaño del lote / Reactor

• Pequeño, Medio, Grande

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Servicios

• Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos y de control de calidad, Servicios de control de calidad, Embalaje, Estudios previos a la formulación, I+D, Formulación / Diseño galénico, QbD (Calidad por diseño), Desarrollo de procesos, Optimización del proceso, Validación del proceso, Desarrollo del ciclo de liofilización, Diseño de estudios de estabilidad, Ejecución de estudios de estabilidad, Estudios de estabilidad ICH, Estudios de comparabilidad, Análisis genético y farmacogenética, Transferencia de tecnología, Planta piloto, Mezcla de fórmulas, Liofilización, Lotes de investigación, Lotes de ingeniería, Ampliación, Lotes piloto, Lotes de registro, Registros de lotes, Desarrollo de métodos analíticos, Validación de métodos analíticos, Pruebas de liberación de materias primas, Pruebas de lanzamiento del producto, Transferencia de métodos analíticos, Envase primario, Embalaje secundario, Etiquetado, Serialización, Estudios de estabilidad, Identidad, Contenido, Pureza / Potencia, Impurezas, Caracterización fisicoquímica, Contenido de agua (KF), Disolventes residuales (GC-MS), Cannabis medicinal, Oligonucleótidos y ácidos nucleicos, Producto farmacéutico – Líquido, API / Excipiente – Líquido, API / Excipiente – Sólido