FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUÍMICO-SINTÉTICO SERVICIOS in APAC
Synfine Drugs
Acerca de la planta
Synfine Drugs Private Limited, con sede en Hyderabad, India, se presenta como una empresa farmacéutica innovadora y con visión de futuro. Desde nuestra fundación en 2020, nos hemos destacado constantemente como un fabricante y exportador de confianza de una amplia gama de Ingredientes Farmacéuticos Activos (API) e Intermedios. Nuestro compromiso con una calidad inquebrantable y el cumplimiento estricto se evidencia a través de nuestra certificación ISO 9001:2015 y la adhesión firme a las normas de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
Nos enorgullece enormemente nuestra capacidad de apoyar a nuestros clientes orientados a la regulación, ofreciendo documentación completa esencial para las presentaciones de Drug Master File (DMF). Reconociendo el papel crucial del cumplimiento regulatorio en la industria farmacéutica, nos dedicamos a guiar a nuestros clientes a través del complejo panorama regulatorio.
Nuestra dedicación a la excelencia se extiende a nuestro compromiso de ampliar nuestro portafolio de productos, explorar nuevas oportunidades y fortalecer asociaciones dentro del sector farmacéutico. Invertimos continuamente en investigación y desarrollo para mantenernos a la vanguardia de los avances tecnológicos, garantizando que nuestros clientes reciban productos y servicios de última generación.
El firme compromiso de Synfine Drugs con la calidad, el cumplimiento, la asequibilidad y la satisfacción del cliente nos establece como un socio de confianza para los fabricantes farmacéuticos a nivel mundial. Estamos ansiosos por aprovechar la oportunidad de satisfacer sus necesidades farmacéuticas y contribuir al avance de la salud global a través de nuestros excepcionales API e intermedios.
Certificaciones
- ISO
- EMA (BPF DE LA UE)
- FDA (cGMP)
- Health Canada (Canadá GMP)
- ECOVADIS
- Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP)
- ANVISA (Brasil B-GMP)
- PMDA/MHLW (Japón GMP)
- MHRA (GMP DEL REINO UNIDO)
- Ministerio de Sanidad y Prevención de los EAU
Actividad
- FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, QUÍMICO-SINTÉTICO, SERVICIOS fabricación
Características
- Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV), Humano, Veterinario
- Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
- DEA: Lista III (menor potencial de abuso), Lista IV (bajo potencial de abuso), Lista V (menor potencial de abuso)
- BSL: 1, 2
- Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (C) Sistema cardiovascular, (D) Dermatológicos, (G) Sistema genitourinario y hormonas sexuales, (M) Sistema musculoesquelético, (N) Sistema nervioso, (R) Sistema respiratorio, (S) Órganos sensoriales, (V06) Nutrientes, (V04) Agentes de diagnóstico
- Mercados: COFEPRIS (Mexico), ISP (Chile), FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), CDSCO (India), Health Canada (Canadá), MHRA (REINO UNIDO), NMPA (China), EDE (EAU), ANVISA (Brasil), ANMAT (Argentina), MFDS (Corea del Sur), Autoridades sanitarias rusas, SFDA (Arabia Saudí)
Tamaño del lote / Reactor
- Pequeño, Medio, Grande
Servicios
- Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación
