FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS NUTRACÉUTICOS in Europa

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS NUTRACÉUTICOS in Europa

La planta cuenta con certificación EU GMP y produce medicamentos veterinarios para 18 Estados miembros de la UE y 7 otros países europeos fuera de la UE.

Acerca de la planta

PRINCIPALES CARACTERÍSTICAS DE LA PLANTA

UBICACIÓN: PARQUE INDUSTRIAL EN EUROPA CENTRAL, A APROX. 100 KM DE UNA GRAN CAPITAL, CON FÁCIL ACCESO A UNA AUTOPISTA PRINCIPAL

• 2012: Reconstrucción integral, ampliación y modernización, incluyendo la instalación de tecnologías avanzadas
• Superficie total de la planta: aproximadamente 1.100 metros cuadrados
• Certificación GMP de la UE para la fabricación de medicamentos veterinarios

Laboratorio de control de calidad con certificación GMP de la UE, garantizando la liberación eficiente de productos y el pleno cumplimiento de los requisitos regulatorios de la UE.

Amplia experiencia en el registro de productos, con relaciones consolidadas con múltiples autoridades regulatorias de la UE y una amplia cartera de productos registrados.

ACTIVIDADES DE FABRICACIÓN

• Producción de polvos
  • Fabricación de premezclas y polvos
  • Tamaño de lote típico: 250 kg
  • Formatos de envasado: 10 kg, 25 kg, 30 kg
• Fabricación de soluciones y suspensiones orales y de uso externo
  • Preparación de soluciones (tamaño de lote típico: 500 litros)
  • Formas farmacéuticas: soluciones y suspensiones
  • Capacidad de llenado: hasta 5.000 ml
  • Sellado: sellado por inducción de envases
  • La producción diaria varía según las características del producto
• Tableteado
  • Capacidad: 30.000–70.000 comprimidos/hora
  • Rango de peso de comprimidos: 400–1.200 mg
  • Envasado en blíster
  • Compatible con materiales PVC y aluminio
  • Tamaño de estuche hasta 110 mm x 140 mm
• Envasado primario y secundario
• Laboratorio de control en proceso y control de calidad (IPC/QC)
• Laboratorio bioanalítico

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Cumplimiento

• ISO
• EMA (BPF DE LA UE)
• 9001

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Actividad

• Líquidos y semisólidos orales, Sólidos orales / OSD, Soluciones orales, Suspensiones orales, Tabletas, Cápsulas duras, Polvos, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, NUTRACÉUTICOS, Envases blíster, Botellas: Plástico, Latas fabricación

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Características

• Utiliza: Comercial (Fase IV), Veterinario
• Toxicidad (clasificación OEB): N/A
• Sustancia controlada: N/A
• BSL: N/A
• Áreas terapéuticas: N/A
• Mercados: EMA (UE)

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Tamaño del lote / Reactor

• Medio, Grande

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Servicios

• Servicios de fabricación, Servicios analíticos y de control de calidad, Embalaje, Envase primario, Embalaje secundario, Etiquetado