Ungheria Europa
FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI NUTRACEUTICI in Europa
Lo stabilimento è certificato EU GMP e produce medicinali veterinari per 18 Stati membri dell´UE e altri 7 paesi europei al di fuori dell´UE.
Informazioni sull´impianto
PRINCIPALI CARATTERISTICHE DELL´IMPIANTO
UBICAZIONE: PARCO INDUSTRIALE IN EUROPA CENTRALE, A CIRCA 100 KM DA UNA GRANDE CAPITALE, CON FACILE ACCESSO A UN´AUTOSTRADA PRINCIPALE
- 2012: Ricostruzione completa, ampliamento e modernizzazione, inclusa l´installazione di tecnologie avanzate
- Superficie totale dell´impianto: circa 1.100 metri quadrati
- Certificazione GMP UE per la produzione di medicinali veterinari
Laboratorio di controllo qualità certificato GMP UE, che garantisce un rilascio efficiente dei prodotti e la piena conformità ai requisiti normativi dell´UE.
Ampia esperienza nella registrazione dei prodotti, con relazioni consolidate con diverse autorità regolatorie dell´UE e un ampio portafoglio di prodotti registrati.
ATTIVITÀ DI PRODUZIONE
- Produzione di polveri
- Produzione di premiscele e polveri
- Dimensione tipica del lotto: 250 kg
- Formati di confezionamento: 10 kg, 25 kg, 30 kg
- Produzione di soluzioni e sospensioni orali ed esterne
- Preparazione delle soluzioni (dimensione tipica del lotto: 500 litri)
- Forme farmaceutiche: soluzioni e sospensioni
- Capacità di riempimento: fino a 5.000 ml
- Sigillatura: sigillatura a induzione dei contenitori
- La produzione giornaliera varia in base alle caratteristiche del prodotto
- Compressione delle compresse
- Capacità: 30.000–70.000 compresse/ora
- Peso delle compresse: 400–1.200 mg
- Confezionamento in blister
- Compatibile con materiali PVC e alluminio
- Dimensione della scatola fino a 110 mm x 140 mm
- Confezionamento primario e secondario
- Laboratorio di controllo in-process e controllo qualità (IPC/QC)
- Laboratorio bioanalitico
Compliance
- ISO
- EMA (GMP UE)
- 9001
Attività
- Liquidi e semisolidi orali, Solidi orali / OSD, Soluzioni orali, Sospensioni orali, Compresse, Capsule rigide, Polveri, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI, NUTRACEUTICI, Blister, Bottiglie: Plastica, Lattine / Lattine produzione
Caratteristiche
- Utilizzi: Commerciale (Fase IV), Veterinario
- Tossicità (classificazione OEB): N/A
- Sostanza controllata: N/A
- BSL: N/A
- Aree terapeutiche: N/A
- Mercati: EMA (UE)
Dimensione del lotto / Reattore
- Medio, Grande
Servizi
- Servizi di produzione, Servizi analitici / CQ, Imballaggio, Imballaggio primario, Imballaggio secondario, Etichettatura
