Content Group | Sant Agata Bolognese

Content Group | Sant Agata Bolognese

COC Farmaceutici S.r.l.: domicilio social; planta de fabricación

Acerca de la planta

Content Group es una CDMO farmacéutica íntegramente italiana formada por COC Farmaceutici y Tubilux Pharma. El Grupo desarrolla y fabrica productos farmacéuticos líquidos, en gel, en crema y liofilizados, productos sanitarios y cosméticos para uso humano y veterinario. Con décadas de experiencia en los sectores oftálmico y respiratorio, Content Group se sitúa entre los principales actores europeos, prestando servicios CDMO integrales a socios de todo el mundo, con la innovación y la calidad como valores fundamentales.

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COC Farmaceutici | Sant’Agata Bolognese (BO)

El centro de Sant’Agata Bolognese actúa como domicilio social de COC Farmaceutici y opera como planta de fabricación de formulaciones líquidas y en gel destinadas a medicamentos (uso humano y veterinario) y productos sanitarios estériles de clase A.

Certificaciones:
ISO 13485 – Fabricación de productos sanitarios
Planta GMP – Aprobada por AIFA para medicamentos líquidos estériles preparados asépticamente (uso humano) y por el Ministerio de Sanidad italiano para medicamentos veterinarios

Volúmenes de producción 2024:
• 4,4 millones de frascos
• 19,5 millones de tiras de 5 ampollas de plástico

Sectores principales:
Oftálmico | Respiratorio | Veterinario

Formatos de acondicionamiento primario:
Tiras de 5 ampollas de plástico | Frascos multidosis | Frascos sin conservantes

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Certificaciones

• ISO
• EMA (BPF DE LA UE)

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Actividad

• Productos de inhalación, Formas estériles (oftálmica, nasal, ótica), Aerosol, Nebulización, Relleno y acabado, Botellas, Dispensadores oftálmicos, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS fabricación

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Características

• Utiliza: Comercial (Fase IV), Humano, Veterinario
• Toxicidad (clasificación OEB): N/A
• DEA: N/A
• BSL: N/A
• Áreas terapéuticas: (R) Sistema respiratorio, (S) Órganos sensoriales
• Mercados: EMA (UE)

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Tamaño del lote / Reactor

• Medio, Grande

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Servicios

• Servicios reglamentarios, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos y de control de calidad, Servicios de control de calidad, Embalaje, Logística, Estudios previos a la formulación, I+D, Formulación / Diseño galénico, Desarrollo de procesos, Optimización del proceso, Validación del proceso, Diseño de estudios de estabilidad, Ejecución de estudios de estabilidad, Transferencia de tecnología, Planta piloto, Mezcla de fórmulas, Ampliación, Lotes piloto, Registros de lotes, Desarrollo de métodos analíticos, Validación de métodos analíticos, Transferencia de métodos analíticos, QP en casa, Envase primario, Embalaje secundario, Etiquetado, Almacenamiento, Recopilación y presentación de CTD/eCTD

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