TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES

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TECNOLOGÍA HIPERING® LA PUERTA DE ACCESO A LA PRODUCCIÓN LEAN

Acerca de la planta

Planta Farmacéutica Certificada EU GMP

En TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES, desarrollamos procesos de compactación y granulación de APIs para terceros, logrando mejorar la eficiencia de producción hasta en un 60% y reducir los costes industriales entre un 40% y 60% gracias a nuestra tecnología patentada: Hipering®.

Tecnología Hipering® se basa en una secuencia de procesos que mejoran las propiedades físicas del material de partida sin alterar su pureza ni sus especificaciones químicas.

Hipering® minimiza la adhesión de la materia prima, aumentando el flujo y reduciendo la volatilidad del activo. Además, incrementa la densidad de las APIs, obteniendo activos adecuados para formas de dosificación de bajo volumen.

Del mismo modo, nuestra plataforma industrial GMP permite el control y la estandarización de lotes de materias primas según las necesidades industriales de cada cliente, tanto a nivel del fabricante del principio activo como de la forma farmacéutica final.

Conoce más sobre Hipering® en: https://hipering.com/

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Certificaciones

• ISO
• EMA (BPF DE LA UE)
• FDA (cGMP)
• Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP)

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Actividad

• PROCESAMIENTO DE API fabricación

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Características

• Utiliza: Comercial (Fase IV), Humano, Veterinario
• Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
• DEA: N/A
• BSL: 1, 2
• Áreas terapéuticas: N/A
• Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE)

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Tamaño del lote / Reactor

• Pequeño, Medio, Grande

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Servicios

• Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Estudios previos a la formulación, I+D, Formulación / Diseño galénico, QbD (Calidad por diseño), Desarrollo de procesos, Optimización del proceso, Planta piloto, Mezcla de fórmulas, Lotes de investigación, Ampliación, Lotes piloto, Registros de lotes

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