India APAC
FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS NUTRACÉUTICOS SERVICIOS OLIGONUCLEÓTIDOS INGENIERÍA DE PARTÍCULAS in APAC
Planta de fabricación de APIs e intermedios aprobada por la USFDA.
Acerca de la planta
Fabricante líder y proveedor de confianza de Ingredientes Farmacéuticos Activos (API) e intermedios, con instalaciones en Hyderabad y Visakhapatnam.
Planta de fabricación auditada por la USFDA, con una capacidad de producción de 160 KL.
Comprendemos la importancia crítica de contar con materias primas seguras, de alta calidad y competitivas en coste para el éxito de sus productos. Estamos especializados en el suministro de un amplio portafolio de APIs, incluidos APIs cardiovasculares, antidiabéticos y muchas otras áreas terapéuticas.
Cumplimiento
- ISO
- FDA (cGMP)
- 9001
- 14001
- 22000 (Alimentación)
Actividad
- FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, NUTRACÉUTICOS, SERVICIOS, OLIGONUCLEÓTIDOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS, Gránulos / Pellets, Polvos, ASO (Oligonucleótidos antisentido), siRNA, miRNA, PMO fabricación
Características
- Utiliza: Comercial (Fase IV), Humano, Veterinario
- Toxicidad (clasificación OEB): N/A
- Sustancia controlada: N/A
- BSL: 1, 2, 3, 4
- Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y órganos hematopoyéticos, (C) Sistema cardiovascular, (D) Dermatológicos, (G) Sistema genitourinario y hormonas sexuales, (H) Preparados hormonales sistémicos excl. hormonas sexuales e insulinas, (J) Antiinfecciosos de uso sistémico, (L) Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores, (N) Sistema nervioso, (P) Productos antiparasitarios, insecticidas y repelentes, (R) Sistema respiratorio, (S) Órganos sensoriales, (V06) Nutrientes, (V01) Alérgenos
- Mercados: DIGEMID (Perú), COFEPRIS (Mexico), INVIMA (Colombia), ISP (Chile), FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), CDSCO (India), NMPA (China), EDE (EAU), ANVISA (Brasil), ANMAT (Argentina), MFDS (Corea del Sur), Autoridades sanitarias rusas, SFDA (Arabia Saudí)
Tamaño del lote / Reactor
- Pequeño, Medio, Grande
Servicios
- Servicios de fabricación, Transferencia de tecnología, Planta piloto, Lotes de investigación, Lotes de ingeniería, Ampliación, Lotes piloto, Lotes de registro, Registros de lotes, Alquiler de habitaciones limpias
