FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUÍMICO-SINTÉTICO SERVICIOS in Norteamérica
N/A
Acerca de la planta
PERFIL DE LA EMPRESA
La compañía es una organización innovadora con sede en una ciudad en Canadá, especializada en el diseño y la síntesis de nuevas moléculas orgánicas para apoyar y acelerar la investigación en fases tempranas de drug discovery para empresas farmacéuticas y biotecnológicas. Aplica estrategias sintéticas únicas y procesos sólidos para crear compuestos orgánicos simples y complejos, haciendo que el proceso de descubrimiento sea más eficiente, rentable y cumpla con los más altos estándares de calidad.
Fundada en 2009 en una ciudad en Canadá por los fundadores, científicos con más de 20 años de experiencia en síntesis orgánica, química medicinal, drug discovery, process R&D, estudios piloto, scale-up y transferencia tecnológica hacia la fabricación farmacéutica comercial.
MODELO DE NEGOCIO, NICHO Y COMPETENCIAS CLAVE
- La compañía diseña y desarrolla rutas sintéticas innovadoras para la producción de compuestos y productos intermedios preclínicos en cantidades multigramo, acelerando la investigación preclínica in vivo e in vitro a nivel mundial. Sus métodos son eco-friendly, escalables y rentables.
- Realiza process R&D y technology transfer para la producción de materias primas clave e intermedios avanzados en escala multikilo, destinados a APIs para estudios clínicos y genéricos.
- Desarrolla rutas sintéticas para la obtención de estándares y metabolitos de fármacos marcados con deuterio para el desarrollo de medicamentos genéricos.
- También es experta en process R&D y technology transfer para la fabricación de semioquímicos (de multigramo a multikilo) utilizados en la protección de cultivos.
Certificaciones
- ISO
- FDA (cGMP)
- Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP)
- ANVISA (Brasil B-GMP)
Actividad
- FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, QUÍMICO-SINTÉTICO, SERVICIOS, RSM (materias primas de partida), Intermedios, Química fina, API (principios activos farmacéuticos), Radiofármacos, Bloques de construcción fabricación
Características
- Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV), Preclínica, Fase I, Fase II, Fase III, Humano, Veterinario
- Toxicidad (clasificación OEB): N/A
- DEA: N/A
- BSL: N/A
- Áreas terapéuticas: (C) Sistema cardiovascular, (D) Dermatológicos, (J) Antiinfecciosos de uso sistémico, (N) Sistema nervioso, (V09-10) Radiofármacos, (V01) Alérgenos
- Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), CDSCO (India), ANVISA (Brasil)
Tamaño del lote / Reactor
- Pequeño, Medio, Grande, 1 - 10 L, 10-100 L, 100 - 1,000 L, 1,000 - 2,000 L, 2,000 - 5,000 L, 5,000 - 10,000 L
Servicios
- Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Estudios previos a la formulación, I+D, Formulación / Diseño galénico, Desarrollo de procesos, Optimización del proceso, Validación del proceso, Transferencia de tecnología, Planta piloto, Lotes de investigación, Ampliación, Lotes piloto, Registros de lotes, Cribado de resolución quiral, Síntesis de bloques personalizada, Síntesis de impurezas
