Irlanda Europa
FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS BIOLÓGICOS COSMÉTICA in Europa
N/A
Certificaciones
- EMA (BPF DE LA UE)
Actividad
- Derivados de terapia celular / Secretomas, ATMP (Terapias Avanzadas), Productos de inhalación, Líquidos y semisólidos orales, Sólidos orales / OSD, Formas estériles (oftálmica, nasal, ótica), Tópica, mucosa y transdérmica, Inyectables, Polvo, Botellas, Tubos, Aerosoles, A granel, Bolsitas, Paquetes de palos, Ampollas, Soluciones orales, Suspensiones orales, Emulsiones orales, Esterilización terminal, Relleno y acabado, Botellas, Frascos cuentagotas, Tubos, Formas semisólidas, Formas líquidas, Esterilización terminal, Relleno y acabado, Viales de pequeño volumen, Frascos / Botellas de gran volumen, Ampollas de vidrio, PFS (jeringas precargadas), Cartuchos, Bolsas flexibles / Sistemas de infusión, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, BIOLÓGICOS, COSMÉTICA, Productos para la piel, Productos para el cuidado del cabello y el cuero cabelludo, Productos para uñas y cutículas, Productos de higiene bucal, Cuidado de la piel, Limpieza de cutis, Maquillaje, Protección solar y autobronceador, Otros productos para el cuidado de la piel, Cuidado y limpieza del cabello y del cuero cabelludo, Coloración del cabello, Peluquería, Otros productos para el cuidado del cabello y el cuero cabelludo, Otros productos para uñas y cutículas, Otros productos de higiene bucal, Polvo sólido o compacto, Polvos sueltos, Crema/pasta, Líquido, Otros, Espuma fabricación
Características
- Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Fase II, Humano
- Toxicidad (clasificación OEB): N/A
- DEA: N/A
- BSL: N/A
- Áreas terapéuticas: N/A
- Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), Health Canada (Canadá), MHRA (REINO UNIDO), TGA (Australia), NMPA (China)
Tamaño del lote / Reactor
- Pequeño, Medio, Lote, Lote alimentado, Perfusión, 1 - 100 L
Servicios
- Servicios reglamentarios, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos y de control de calidad, Servicios de control de calidad, Embalaje, Logística, Estudios previos a la formulación, Alquiler de habitaciones limpias, I+D, Desarrollo de procesos, Optimización del proceso, Validación del proceso, Diseño de estudios de estabilidad, Ejecución de estudios de estabilidad, Estudios de estabilidad ICH, Estudios de comparabilidad, Fill&Finish, Desarrollo de líneas celulares, Banco de células, Fabricación de productos estériles, Fabricación de productos no estériles, Upstream, Transferencia de tecnología, Planta piloto, Mezcla de fórmulas, Lotes de investigación, Lotes de ingeniería, Ampliación, Lotes piloto, Lotes de registro, Registros de lotes, Alquiler de habitaciones limpias, Desarrollo de métodos analíticos, Validación de métodos analíticos, Pruebas de liberación de materias primas, Pruebas de lanzamiento del producto, Bioanálisis, Transferencia de métodos analíticos, QP en casa, Certificación / liberación de lotes, Documentación GMP, Liberación paramétrica, Envase primario, Embalaje secundario, Etiquetado, Almacenamiento, Distribución, PIB, Apoyo normativo CMC, Apoyo a la presentación del expediente de medicamento en investigación (IMPD), Preparación y presentación del DMF (Drug Master File), Fabricación de muestras
