i+Med | Drug products

i+Med | Drug products

Desarrollador y fabricante de nuevos medicamentos con tecnologías de liberación controlada.

Acerca de la planta

Acerca de la empresa

Fundada en 2014, i+Med es una cooperativa de base tecnológica especializada en la investigación, desarrollo y fabricación de tecnologías biomédicas avanzadas y sistemas de administración controlada de fármacos.

En la actualidad, i+Med se ha consolidado como un referente en biomateriales inteligentes y nanohidrogeles personalizados, con presencia en mercados internacionales. Nuestra esencia nos define, pero nuestro compromiso va más allá: revolucionar la medicina personalizada a través de soluciones innovadoras que mejoren la calidad de vida de las personas.

i+Med CDMO

TECNOLOGÍAS DE ADMINISTRACIÓN CONTROLADA DE FÁRMACOS Y NANOHIDROGELES INTELIGENTES

• Hidrogeles inteligentes que responden a estímulos.
• Sistemas de administración de fármacos de acción prolongada para aplicaciones médicas y cosméticas.
• Nanotecnología aplicada a la administración de fármacos.
• Desarrollo de formulaciones personalizadas para diversas áreas terapéuticas.

BIOCOMPATIBILIDAD Y NANOMEDICINA

• Materiales biomiméticos adaptados a las necesidades del paciente.
• Ensayos preclínicos para validación de biocompatibilidad.
• Ensayos clínicos para la validación de productos.
• Apoyo integral al proyecto, desde la formulación hasta la certificación del producto, con opciones de fabricación o transferencia de tecnología.

CALIDAD FARMACÉUTICA Y CAPACIDADES TECNOLÓGICAS

• Instalaciones de vanguardia con capacidad de fabricación flexible.
• Desarrollo y producción de biomateriales conforme a la normativa internacional.
• Certificaciones GMP y normas de calidad europeas para la fabricación de productos médicos y cosméticos.

MODELOS DE COLABORACIÓN

Desarrollo

• Diseño y optimización de formulaciones avanzadas.
• Evaluación preclínica y caracterización de biocompatibilidad.
• Fabricación conforme a las GMP para ensayos clínicos.
• Producción a pequeña y mediana escala centrada en la flexibilidad y el control de calidad.

Fabricación

• Evaluación de la escalabilidad y optimización de procesos.
• Producción a gran escala con transferencia de tecnología.
• Apoyo normativo y garantía de cumplimiento.
• Soluciones personalizadas de envasado y distribución acordes con las normas mundiales.
• Garantía de la integridad del producto desde el desarrollo hasta la distribución internacional.

Biomateriales y formas farmacéuticas

• Hidrogeles inyectables de acción prolongada.
• Nanohidrogeles funcionalizados para terapias dirigidas.
• Formulaciones avanzadas para uso tópico y oftálmico.
• Sistemas transdérmicos y tecnologías de liberación controlada de fármacos.
• Dispositivos médicos innovadores adaptados a las necesidades del paciente.
• Formas farmacéuticas acabadas (FDF): SFP, gel, líquido, oral, crema, gotas, etc.

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Certificaciones

• ISO

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Actividad

• Implantes, Líquidos y semisólidos orales, Sólidos orales / OSD, Formas estériles (oftálmica, nasal, ótica), Tópica, mucosa y transdérmica, Inyectables, Botellas, Tubos, Aerosoles, A granel, Bolsitas, Paquetes de palos, Ampollas, Soluciones orales, Suspensiones orales, Emulsiones orales, Jarabes, Geles orales, Espumas orales, Tabletas, Cápsulas duras, SoftGel capsules, Gránulos / Pellets, Polvos, Liofilizados, Pastillas, Gominolas, Esterilización terminal, Relleno y acabado, BFS (Blow-Fill-Seal), Botellas, Frascos cuentagotas, Dispensadores oftálmicos, Tubos, Aerosoles, Formas semisólidas, Formas líquidas, Parches, Supositorios y óvulos vaginales, comprimidos, cápsulas, anillos, Esterilización terminal, Relleno y acabado, Viales de pequeño volumen, Ampollas de vidrio, PFS (jeringas precargadas), FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS fabricación

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Características

• Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Humano
• Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día)
• DEA: N/A
• BSL: 1, 2, 3, 4
• Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (D) Dermatológicos, (M) Sistema musculoesquelético, (S) Órganos sensoriales, (V06) Nutrientes
• Mercados: DIGEMID (Perú), COFEPRIS (Mexico), INVIMA (Colombia), MSPAS (Guatemala), ISP (Chile), FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), CDSCO (India), Health Canada (Canadá), MHRA (REINO UNIDO), TGA (Australia), NMPA (China), EDE (EAU), ANVISA (Brasil), ANMAT (Argentina), MFDS (Corea del Sur), Autoridades sanitarias rusas

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Tamaño del lote / Reactor

• Pequeño, Medio, Grande

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Servicios

• Servicios reglamentarios, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos y de control de calidad, Servicios de control de calidad, Embalaje, Estudios previos a la formulación, I+D, Formulación / Diseño galénico, QbD (Calidad por diseño), Desarrollo de procesos, Optimización del proceso, Validación del proceso, Diseño de estudios de estabilidad, Ejecución de estudios de estabilidad, Estudios de estabilidad ICH, Transferencia de tecnología, Mezcla de fórmulas, Lotes de investigación, Lotes de ingeniería, Ampliación, Lotes piloto, Lotes de registro, Registros de lotes, Desarrollo de métodos analíticos, Validación de métodos analíticos, Pruebas de liberación de materias primas, Pruebas de lanzamiento del producto, Transferencia de métodos analíticos, Certificación / liberación de lotes, Envase primario, Embalaje secundario, Etiquetado, Serialización, Apoyo normativo CMC, Apoyo a la presentación de solicitudes IND (Investigational New Drug Application), Apoyo a la presentación del expediente de medicamento en investigación (IMPD)

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