i+Med | Drug products

i+Med | Drug products

Développeur et fabricant de nouveaux produits pharmaceutiques avec des technologies de revente contrôlée.

A propos de l'usine

À propos de l´entreprise

Fondée en 2014, i+Med est une coopérative technologique spécialisée dans la recherche, le développement et la fabrication de technologies biomédicales avancées et de systèmes d´administration contrôlée de médicaments.

Aujourd´hui, i+Med s´est imposée comme une référence en matière de biomatériaux intelligents et de nanohydrogels personnalisés, avec une présence sur les marchés internationaux. Notre essence nous définit, mais notre engagement va encore plus loin : révolutionner la médecine personnalisée grâce à des solutions innovantes qui améliorent la qualité de vie des personnes.

i+Med CDMO

TECHNOLOGIES D´ADMINISTRATION CONTRÔLÉE DE MÉDICAMENTS ET NANOHYDROGELS INTELLIGENTS

• Hydrogels intelligents réagissant aux stimuli.
• Systèmes d´administration de médicaments à action prolongée pour des applications médicales et cosmétiques.
• Nanotechnologie appliquée à l´administration de médicaments.
• Développement de formulations personnalisées pour divers domaines thérapeutiques.

BIOCOMPATIBILITÉ ET NANOMÉDECINE

• Matériaux biomimétiques adaptés aux besoins des patients.
• Essais précliniques pour la validation de la biocompatibilité.
• Essais cliniques pour la validation des produits.
• Soutien complet du projet, de la formulation à la certification du produit, avec des options de fabrication ou de transfert de technologie.

QUALITÉ PHARMACEUTIQUE ET CAPACITÉS TECHNOLOGIQUES

• Installations de pointe dotées d´une capacité de fabrication flexible.
• Développement et production de biomatériaux en conformité avec les réglementations internationales.
• Certifications GMP et normes de qualité européennes pour la fabrication de produits médicaux et cosmétiques.

MODÈLES DE COLLABORATION

Développement

• Conception et optimisation de formulations avancées.
• Évaluation préclinique et caractérisation de la biocompatibilité.
• Fabrication conforme aux BPF pour les essais cliniques.
• Production à petite et moyenne échelle en mettant l´accent sur la flexibilité et le contrôle de la qualité.

Fabrication

• Évaluation de l´évolutivité et optimisation des processus.
• Production à grande échelle avec transfert de technologie.
• Soutien réglementaire et assurance de la conformité.
• Solutions d´emballage et de distribution personnalisées conformes aux normes mondiales.
• Garantie de l´intégrité du produit, du développement à la distribution internationale.

Biomatériaux et formes pharmaceutiques

• Hydrogels injectables à longue durée d´action.
• Nanohydrogels fonctionnalisés pour une thérapie ciblée.
• Formulations avancées pour usage topique et ophtalmique.
• Systèmes transdermiques et technologies de libération contrôlée des médicaments.
• Dispositifs médicaux innovants adaptés aux besoins des patients.
• Formes posologiques finies (FDF) : PFS, gel, liquide, oral, crème, gouttes, etc...

---

Certifications

• ISO

---

Activité

• Implants, Liquides et semisolides oraux, Solides oraux / OSD, Formes stériles (ophtalmique, nasale, otique), Topique, muqueuse et transdermique, Produits injectables, Bouteilles, Tubes, Pulvérisations, Bulk, Sachets, Paquets de bâtonnets, Ampoules, Solutions orales, Suspensions orales, Émulsions orales, Sirops, Gels oraux, Mousses orales, Tablettes, Capsules dures, Capsules molles, Granules / Pellets, Poudres, Lyophilisats, Lozenges, Caoutchoucs, Stérilisation terminale, Fill&Finish, BFS (Blow-Fill-Seal), Bouteilles, Flacons compte-gouttes, Distributeurs d'ophtalmologie, Tubes, Pulvérisations, Formes semi-solides, Formes liquides, Les écussons, Suppositoires et ovules vaginaux, comprimés, capsules, anneaux, Stérilisation terminale, Fill&Finish, Flacons de petit volume, Ampoules en verre, Seringues préremplies (PFS), FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES fabrication

---

Caractéristiques

• Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Phase I, Humain
• Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 5 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/jour)
• DEA: N/A
• BSL: 1, 2, 3, 4
• Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (D) Produits dermatologiques, (M) Système musculo-squelettique, (S) Organes sensoriels, (V06) Nutriments
• Marchés: DIGEMID (Pérou), COFEPRIS (Mexique), INVIMA (Colombie), MSPAS (Guatemala), ISP (Chili), FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), CDSCO (Inde), Santé Canada (Canada), MHRA (ROYAUME-UNI), TGA (Australie), NMPA (Chine), EDE (UAE), ANVISA (Brésil), ANMAT (Argentine), MFDS (Corée du Sud), Autorités sanitaires russes

---

Taille du lot / réacteur

• Petit, Moyen, Grandes dimensions

---

Services

• Services de réglementation, Services de développement, Services de fabrication, Services analytiques / QC, Services d'assurance qualité, Emballage, Études de préformulation, R&D, Formulation / Conception galénique, QbD (Quality by Design), Développement des processus, Optimisation des processus, Validation des processus, Conception des études de stabilité, Exécution des études de stabilité, ICH Études de stabilité, Transfert de technologie, Mélange de formulations, Lots de recherche, Lots d'ingénierie, Mise à l'échelle, Lots pilotes, Lots d'enregistrement, Enregistrements de lots, Développement de méthodes analytiques, Validation des méthodes d'analyse, Tests de libération des matières premières, Essais de mise en circulation du produit, Transfert de méthodes analytiques, Certification / libération de lots, Emballage primaire, Emballage secondaire, Étiquetage, Sérialisation, Soutien réglementaire en matière de CMC, Aide au dépôt d'une demande d'IND (Investigational New Drug aplication), Soutien à la soumission du dossier IMPD (Investigational Medicinal Product Dossier)

---