Home / / EMA EU GMP CDMO Companies | Services européens de fabrication de produits pharmaceutiques
Pour réussir sur le marché pharmaceutique européen, les entreprises doivent répondre aux exigences strictes de qualité et de réglementation définies par l’Agence européenne des médicaments (EMA). C’est pourquoi les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques s’associent à des CDMO EMA EU GMP expérimentées afin de garantir que leurs produits sont développés et fabriqués en totale conformité avec les normes européennes de fabrication pharmaceutique.
Grâce à des installations certifiées EMA, à des systèmes qualité robustes et à un accompagnement pour les soumissions réglementaires internationales, ces CDMO permettent de mettre les produits sur le marché de l’UE et sur les marchés mondiaux de manière sûre et efficace.
Lors de la sélection de CDMO EMA EU GMP, il convient de prendre en compte les critères suivants :
La CDMO appropriée garantit que votre projet répond aux exigences techniques et réglementaires nécessaires à l’accès au marché européen.
Les prestataires de premier plan en fabrication pharmaceutique européenne proposent généralement :
Ces services garantissent un alignement réglementaire complet et une préparation optimale pour l’approvisionnement des marchés européens et internationaux.
Travailler avec des CDMO EMA EU GMP expérimentées offre des avantages majeurs :
La qualité de la fabrication européenne est reconnue mondialement — et votre partenaire CDMO doit en être le reflet.
Parmi les CDMO EMA EU GMP les plus fiables figurent :
CDM Lavoisier : CDMO pour médicaments humains, spécialisé dans la production d’ampoules en verre, flacons en verre et ampoules en plastique (BFS). [Voir le profil CDMO]
Cenexi : CDMO spécialisé dans la production d’injectables stériles très puissants, principalement pour l’oncologie. [Voir le profil CDMO]
FAES FARMA : Développement et fabrication de médicaments humains. [Voir le profil CDMO]
ASCIL Biopharm : Site GMP entièrement équipé pour la R&D et le développement pharmaceutique. [Voir le profil CDMO]
Grifols : Solutions de production stérile (petites molécules) en sacs flexibles et flacons. [Voir le profil CDMO]
VIVUNT PHARMA : CDMO pour médicaments oncologiques stériles. [Voir le profil CDMO]
Liof Pharma : Partenaire CDMO fiable pour la production aseptique et la lyophilisation de produits biologiques et injectables. [Voir le profil CDMO]
Reig Jofre : Sites de production d’injectables (lyophilisés et liquides). [Voir le profil CDMO]
Pharmaloop : Solutions CDMO entièrement intégrées pour Blow-Fill-Seal (BFS), multidoses stériles, multidoses non stériles, sachets, capsules et comprimés. [Voir le profil CDMO]
Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG : CDMO conforme cGMP pour services complets dans le domaine des formes orales solides complexes. [Voir le profil CDMO]
Adragos Pharma : Plus de 100 ans d’expérience en fabrication pharmaceutique centrée sur le client et services de haute qualité. [Voir le profil CDMO]
CARBOGEN AMCIS : Développement d’API hautement puissantes et production cGMP à petite échelle, incluant chromatographie et lyophilisation. [Voir le profil CDMO]
Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd : Services de développement et de fabrication d’API, intermédiaires et matières premières enregistrées. [Voir le profil CDMO]
Mabion cGMP Facility : Développement et fabrication GMP de biothérapies, incluant anticorps monoclonaux et protéines recombinantes. [Voir le profil CDMO]
Ophtapharm, a Sentiss Company : Solutions ophtalmiques et auriculaires – solutions, suspensions, émulsions, pommades et gels – site approuvé FDA. [Voir le profil CDMO]
Cellex Cell Professionals : CDMO CGT avec site de production cellulaire et centre de collecte de matières premières. [Voir le profil CDMO]
AdhexPharma SAS : CDMO spécialisée dans les patchs transdermiques et films oromucosaux. [Voir le profil CDMO]
MENADIONA S.L : API, intermédiaires et chimie fine, spécialisée dans le transfert de projets R&D vers des procédés de fabrication entièrement conformes cGMP. [Voir le profil CDMO]
Content Group : Tubilux Pharma : siège social et site de production. [Voir le profil CDMO]
TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES : Technologie HIPERING® – passerelle pour Lean Manufacturing. [Voir le profil CDMO]
53Biologics Production Plant : Production de biologiques, du DNA aux protéines, du préclinique à la fabrication cGMP. [Voir le profil CDMO]
Rioja Nature Pharma : CDMO pour nutraceutiques et compléments alimentaires. [Voir le profil CDMO]
HIPRA BIOTECH SERVICES : Capacités internes complètes, du développement de la lignée cellulaire à la production commerciale. [Voir le profil CDMO]
Skyepharma : Développement et fourniture de technologies orales pour les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de santé grand public. [Voir le profil CDMO]
ChemCon GmbH : Partenaire CDMO pour API et chimie fine, spécialisé dans le transfert de projets R&D vers la production conforme cGMP. [Voir le profil CDMO]
VIVEbiotech : CDMO certifié GMP exclusivement dédié à la production de vecteurs lentiviraux. [Voir le profil CDMO]
BAG Health Care : Fournisseur F&F parentéral pour flacons en petits et moyens lots et produits expérimentaux. [Voir le profil CDMO]
Lannett CDMO : Site de production à Seymour, Indiana, avec capacités pour doses orales solides (OSD) et liquides. [Voir le profil CDMO]
Basic Pharma Manufacturing : Services analytiques et réglementaires personnalisés, adaptés aux besoins spécifiques. [Voir le profil CDMO]
HISTOCELL S.L : Développement et production de thérapies cellulaires (iPSCs, MSCs, secretomes, exosomes) et dispositifs médicaux et dermocosmétiques. [Voir le profil CDMO]
Lukas Heil-Betriebsstätte : Site de production haute performance pour liquides stériles et aseptiques, en particulier ampoules en verre, conforme aux standards GMP les plus récents. [Voir le profil CDMO]
Laboratori Alchemia SRL : Production allant du laboratoire à plusieurs centaines de kg/an pour produits complexes ou non référencés en littérature. [Voir le profil CDMO]
Cambrex : Spécialiste du développement d’API en phase avancée et commerciale et production cGMP. [Voir le profil CDMO]
Aenova Group : Centre de compétence pour solides, semi-solides, liquides et services cliniques. [Voir le profil CDMO]
Pharmaron : Synthèse commerciale d’API pour petites molécules. [Voir le profil CDMO]
Darnytsia Kyiv : Installations avancées, contrôle qualité strict et personnel expert pour des solutions fiables et innovantes. [Voir le profil CDMO]
White Raven : Site de fill & finish dédié aux formulations GMP et au remplissage aseptique d’injectables liquides stériles. [Voir le profil CDMO]
Sidefarma : Production de petits et moyens lots pour entreprises pharmaceutiques sur marchés réglementés selon la qualité européenne. [Voir le profil CDMO]
Sylentis : Fabricant d’oligonucléotides. [Voir le profil CDMO]
Ces CDMO associent des infrastructures de haute qualité à une solide expertise réglementaire pour garantir le succès sur le marché européen.
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