Espagne L'Europe
FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES COSMETICS in L'Europe
N/A
Compliance
- ISO
- FDA (cGMP)
- ECOVADIS
- Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)
- 9001
- 13485 (Dispositifs médicaux)
- 22716 (Cosmétiques)
Activité
- Produits d'inhalation, Liquides et semisolides oraux, Formes stériles (ophtalmique, nasale, otique), Topique, muqueuse et transdermique, Aérosol, Bouteilles, Tubes, Pulvérisations, Bulk, Sachets, Paquets de bâtonnets, Solutions orales, Émulsions orales, Gels oraux, Stérilisation terminale, Fill&Finish, Flacons compte-gouttes, Distributeurs d'ophtalmologie, Formes liquides, FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES, COSMETICS, Produits pour la peau, Produits de soins pour les cheveux et le cuir chevelu, Produits pour les ongles et les cuticules, Produits d'hygiène bucco-dentaire, Soins de la peau, Nettoyage de la peau, Décoloration des cheveux, Correction des odeurs corporelles ou de la transpiration, Rasage, avant-rasage et après-rasage, Maquillage, Protection solaire et autobronzant, Autres produits de soins de la peau, Soins et nettoyage des cheveux et du cuir chevelu, Coiffure, Autres produits de soins pour les cheveux et le cuir chevelu, Soins des ongles et durcissement, Autres produits pour les ongles et les cuticules, Hygiène , Rince-bouche ou spray buccal, Crème/pâte, Liquide, Spray, Autres, Mousse fabrication
Caractéristiques
- Utilisations: Expérimentation, Humain, Vétérinaire
- Toxicité (classification OEB): 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)
- Substance contrôlée: Fort potentiel d’abus et aucune utilisation médicale
- BSL: N/A
- Domaines thérapeutiques: (D) Produits dermatologiques, (P) Produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs
- Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS)
Taille du lot / réacteur
- Petit, Moyen, Grandes dimensions
Services
- Services de réglementation, Services de développement, Services de fabrication, Services analytiques / QC, Services d'assurance qualité, Études de préformulation, R&D, Formulation / Conception galénique, QbD (Quality by Design), Développement des processus, Optimisation des processus, Validation des processus, Conception des études de stabilité, Exécution des études de stabilité, Transfert de technologie, Usine pilote, Mélange de formulations, Lots d'ingénierie, Mise à l'échelle, Lots pilotes, Lots d'enregistrement, Enregistrements de lots, Développement de méthodes analytiques, Validation des méthodes d'analyse, Tests de libération des matières premières, Essais de mise en circulation du produit, Bioanalyse, Transfert de méthodes analytiques, QP en interne, Certification / libération de lots, GMP documentation, Libération paramétrique, Soutien réglementaire en matière de CMC, Assistance au dépôt IND (Investigational New Drug Application), Soutien à la soumission du dossier IMPD (Investigational Medicinal Product Dossier), Soutien à la soumission d'une NDA (New Drug Application), Soutien à la soumission d'une ANDA (Abbreviated New Drug Application), Compilation et soumission du CTD/eCTD, Préparation et soumission du DMF (Drug Master File), Soutien à la désignation des médicaments orphelins, Études de sécurité, Études d'efficacité, Fabrication d'échantillons, Extractibles et relargables, Études de stabilité, Identité, Teneur, Pureté / Teneur, Impuretés, Caractérisation physico-chimique, Teneur en eau (KF), Taille des particules (LD), Forme cristalline, Solvants résiduels (GC-MS), Impuretés élémentaires / Métaux (ICP-MS), Nitrosamines (HPLC-MS/MS), Endotoxines (LAL), Microbiologie, Cannabis médical, Produit pharmaceutique fini – Liquide
