États-Unis Amérique du Nord
NUTRACEUTICALS in Amérique du Nord
N/A
Compliance
- ISO
- FDA (cGMP)
- Santé Canada (Canada GMP)
- Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)
- SQF (Safe Quality Food)
- NSF
Activité
- NUTRACEUTICALS, Tablettes, Capsules dures, Capsules molles, Poudres, Lozenges, Caoutchoucs, Sirops, Bouteilles : Plastique, Bouteilles : Verre, Tubes, Sachets, Paquets de bâtonnets, Doypacks / Pouches, Cans / Tins fabrication
Caractéristiques
- Utilisations: Humain, Vétérinaire
- Toxicité (classification OEB): N/A
- Substance contrôlée: N/A
- BSL: N/A
- Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (V06) Nutriments
- Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), Santé Canada (Canada)
Taille du lot / réacteur
- Grandes dimensions
Services
- Services de réglementation, Services de développement, Services de fabrication, Services analytiques / QC, Services d'assurance qualité, Emballage, R&D, Formulation / Conception galénique, Conception des études de stabilité, Exécution des études de stabilité, Transfert de technologie, Usine pilote, Mélange de formulations, Mise à l'échelle, Lots pilotes, Enregistrements de lots, Développement de méthodes analytiques, Validation des méthodes d'analyse, Tests de libération des matières premières, Essais de mise en circulation du produit, Bioanalyse, Transfert de méthodes analytiques, QP en interne, Certification / libération de lots, GMP documentation, Emballage primaire, Emballage secondaire, Étiquetage, Sérialisation, Études de stabilité, Identité, Teneur, Pureté / Teneur, Impuretés, Caractérisation physico-chimique, Teneur en eau (KF), Taille des particules (LD), Forme cristalline, Solvants résiduels (GC-MS), Impuretés élémentaires / Métaux (ICP-MS), Microbiologie
