Home / / EMA EU GMP CDMO Companies | Servicios europeos de fabricación farmacéutica
Para tener éxito en el mercado farmacéutico europeo, las empresas deben cumplir con las estrictas exigencias de calidad y regulatorias establecidas por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Por ello, las compañías farmacéuticas y biotecnológicas se asocian con empresas CDMO con certificación EMA EU GMP con experiencia, para garantizar que sus productos se desarrollen y fabriquen en pleno cumplimiento de los estándares europeos de fabricación farmacéutica.
Con instalaciones certificadas por la EMA, sólidos sistemas de calidad y apoyo para presentaciones regulatorias globales, estas CDMO ayudan a llevar su producto a los mercados de la UE e internacionales de forma segura y eficiente.
Al seleccionar empresas CDMO EMA EU GMP, tenga en cuenta:
La CDMO adecuada garantiza que su proyecto cumpla tanto los requisitos técnicos como regulatorios para el acceso al mercado europeo.
Los proveedores líderes de fabricación farmacéutica europea suelen ofrecer:
Estos servicios garantizan el pleno alineamiento regulatorio y la preparación para el mercado en la UE y a nivel global.
Colaborar con empresas CDMO EMA EU GMP con experiencia ofrece ventajas clave:
La calidad de fabricación europea es reconocida a nivel mundial, y su socio CDMO debe reflejar ese nivel de excelencia.
Algunas de las empresas CDMO EMA EU GMP más fiables incluyen:
CDM Lavoisier: CDMO de medicamentos humanos especializado en la fabricación de ampollas de vidrio, viales de vidrio y ampollas plásticas (BFS). [Ver perfil CDMO]
Cenexi: CDMO especializada en la producción de inyectables estériles altamente potentes, principalmente para oncología. [Ver perfil CDMO]
FAES FARMA: Desarrollo y fabricación de productos medicinales para humanos. [Ver perfil CDMO]
ASCIL Biopharm: Instalaciones GMP completamente equipadas para I+D y desarrollo farmacéutico. [Ver perfil CDMO]
Grifols: Soluciones de fabricación estéril (pequeñas moléculas) en bolsas flexibles y viales. [Ver perfil CDMO]
VIVUNT PHARMA: CDMO especializado en fármacos oncológicos estériles. [Ver perfil CDMO]
Liof Pharma: Socio CDMO confiable para fabricación aséptica y liofilización de biológicos y medicamentos inyectables. [Ver perfil CDMO]
Reig Jofre: Instalaciones de fabricación de inyectables liofilizados y líquidos. [Ver perfil CDMO]
Pharmaloop: Soluciones CDMO integrales para Blow-Fill-Seal (BFS), multidosis estériles y no estériles, sobres, cápsulas y comprimidos. [Ver perfil CDMO]
Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG: CDMO cGMP para servicios completos en formas sólidas orales complejas. [Ver perfil CDMO]
Adragos Pharma: Más de 100 años de experiencia ofreciendo manufactura farmacéutica centrada en el cliente y servicios de primera clase. [Ver perfil CDMO]
CARBOGEN AMCIS: Desarrollo de APIs altamente potentes y producción cGMP a pequeña escala, incluyendo cromatografía y liofilización. [Ver perfil CDMO]
Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd: Servicios de desarrollo y fabricación de APIs, intermediarios y materiales iniciales registrados. [Ver perfil CDMO]
Mabion cGMP Facility: Desarrollo y fabricación GMP de bioterapéuticos, incluyendo anticuerpos monoclonales y proteínas recombinantes. [Ver perfil CDMO]
Ophtapharm, a Sentiss Company: Soluciones oftálmicas y óticas: soluciones, suspensiones, emulsiones, ungüentos y geles. Planta aprobada por la FDA. [Ver perfil CDMO]
Cellex Cell Professionals: CDMO CGT con planta de fabricación celular y centro de obtención de materiales iniciales. [Ver perfil CDMO]
AdhexPharma SAS: CDMO especializado en parches transdérmicos y películas oromucosales. [Ver perfil CDMO]
MENADIONA S.L: APIs, intermediarios y química fina; especializada en transferir proyectos de I+D a procesos de fabricación totalmente cGMP. [Ver perfil CDMO]
Content Group: Instalación de fabricación Tubilux Pharma. [Ver perfil CDMO]
TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES: Tecnología HIPERING® para procesos de manufactura lean. [Ver perfil CDMO]
53Biologics Production Plant: Producción de biológicos desde ADN hasta proteínas, desde preclínico hasta fabricación cGMP. [Ver perfil CDMO]
Rioja Nature Pharma: CDMO especializado en nutracéuticos y complementos alimenticios. [Ver perfil CDMO]
HIPRA BIOTECH SERVICES: Capacidades internas completas desde desarrollo de líneas celulares hasta fabricación comercial. [Ver perfil CDMO]
Skyepharma: Desarrollo y suministro de tecnologías orales para la industria farmacéutica, biotecnológica y de salud del consumidor. [Ver perfil CDMO]
ChemCon GmbH: CDMO para APIs y químicos finos, especializada en trasladar proyectos de I+D a fabricación cGMP. [Ver perfil CDMO]
VIVEbiotech: CDMO GMP dedicada exclusivamente a la producción de vectores lentivirales. [Ver perfil CDMO]
BAG Health Care: Llenado y acabado parenteral para viales en lotes pequeños y medianos, incluyendo productos en investigación. [Ver perfil CDMO]
Lannett CDMO: Capacidad de fabricación de OSD y líquidos en Seymour, Indiana. [Ver perfil CDMO]
Basic Pharma Manufacturing: Servicios de análisis y soporte regulatorio adaptados a cada proyecto. [Ver perfil CDMO]
HISTOCELL S.L: Desarrollo y fabricación de terapias celulares (iPSCs, MSCs, secretomas, exosomas) y dispositivos médicos y dermocosméticos. [Ver perfil CDMO]
Lukas Heil-Betriebsstätte: Planta de alto rendimiento para líquidos estériles y asépticos, especialmente ampollas de vidrio, cumpliendo los últimos estándares GMP. [Ver perfil CDMO]
Laboratori Alchemia SRL: Producción desde escala laboratorio de productos sintéticamente complejos hasta cientos de kg/año. [Ver perfil CDMO]
Cambrex: Especialistas en desarrollo de API en fase tardía y comercial, y fabricación cGMP. [Ver perfil CDMO]
Aenova Group: Centro de competencia para sólidos, semisólidos, líquidos y servicios clínicos. [Ver perfil CDMO]
Pharmaron: Síntesis comercial de APIs de pequeñas moléculas. [Ver perfil CDMO]
Darnytsia Kyiv: Instalaciones avanzadas, control de calidad estricto y personal experto para soluciones fiables y conformes. [Ver perfil CDMO]
White Raven: Llenado y acabado GMP y llenado aséptico de inyectables líquidos estériles. [Ver perfil CDMO]
Sidefarma: Especialista en fabricación de lotes pequeños y medianos para mercados regulados bajo normas europeas de calidad. [Ver perfil CDMO]
Sylentis: Fabricante de oligonucleótidos. [Ver perfil CDMO]
Estas CDMO combinan infraestructuras de alta calidad con una sólida experiencia regulatoria para garantizar el éxito en el mercado europeo.
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