FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS COSMÉTICA in Europa

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS COSMÉTICA in Europa

N/A

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Cumplimiento

• ISO
• FDA (cGMP)
• ECOVADIS
• Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP)
• 9001
• 13485 (Productos sanitarios)
• 22716 (Cosméticos)

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Actividad

• Productos de inhalación, Líquidos y semisólidos orales, Formas estériles (oftálmica, nasal, ótica), Tópica, mucosa y transdérmica, Aerosol, Botellas, Tubos, Aerosoles, A granel, Bolsitas, Paquetes de palos, Soluciones orales, Emulsiones orales, Geles orales, Esterilización terminal, Relleno y acabado, Frascos cuentagotas, Dispensadores oftálmicos, Formas líquidas, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, COSMÉTICA, Productos para la piel, Productos para el cuidado del cabello y el cuero cabelludo, Productos para uñas y cutículas, Productos de higiene bucal, Cuidado de la piel, Limpieza de cutis, Decoloración del cabello, Corrección del olor corporal o de la transpiración, Afeitado, antes y después del afeitado, Maquillaje, Protección solar y autobronceador, Otros productos para el cuidado de la piel, Cuidado y limpieza del cabello y del cuero cabelludo, Peluquería, Otros productos para el cuidado del cabello y el cuero cabelludo, Cuidado y endurecimiento de las uñas, Otros productos para uñas y cutículas, Higiene , Enjuagues bucales o sprays bucales, Crema/pasta, Líquido, Pulverizador, Otros, Espuma fabricación

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Características

• Utiliza: En investigación, Humano, Veterinario
• Toxicidad (clasificación OEB): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
• Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y sin uso médico
• BSL: N/A
• Áreas terapéuticas: (D) Dermatológicos, (P) Productos antiparasitarios, insecticidas y repelentes
• Mercados: FDA (EE.UU.)

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Tamaño del lote / Reactor

• Pequeño, Medio, Grande

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Servicios

• Servicios reglamentarios, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos y de control de calidad, Servicios de control de calidad, Estudios previos a la formulación, I+D, Formulación / Diseño galénico, QbD (Calidad por diseño), Desarrollo de procesos, Optimización del proceso, Validación del proceso, Diseño de estudios de estabilidad, Ejecución de estudios de estabilidad, Transferencia de tecnología, Planta piloto, Mezcla de fórmulas, Lotes de ingeniería, Ampliación, Lotes piloto, Lotes de registro, Registros de lotes, Desarrollo de métodos analíticos, Validación de métodos analíticos, Pruebas de liberación de materias primas, Pruebas de lanzamiento del producto, Bioanálisis, Transferencia de métodos analíticos, QP en casa, Certificación / liberación de lotes, Documentación GMP, Liberación paramétrica, Apoyo normativo CMC, Apoyo a la presentación de IND (Investigational New Drug Application), Apoyo a la presentación del expediente de medicamento en investigación (IMPD), Apoyo a la presentación de solicitudes de nuevos medicamentos (NDA), Apoyo para la presentación de solicitudes abreviadas de nuevos medicamentos (ANDA), Recopilación y presentación de CTD/eCTD, Preparación y presentación del DMF (Drug Master File), Apoyo a la designación de medicamentos huérfanos, Estudios de seguridad, Estudios de eficacia, Fabricación de muestras, Extraíbles y lixiviables, Estudios de estabilidad, Identidad, Contenido, Pureza / Potencia, Impurezas, Caracterización fisicoquímica, Contenido de agua (KF), Tamaño de partícula (LD), Forma cristalina, Disolventes residuales (GC-MS), Impurezas elementales / Metales (ICP-MS), Nitrosaminas (HPLC-MS/MS), Endotoxinas (LAL), Microbiología, Cannabis medicinal, Producto farmacéutico – Líquido