Home / / Sociétés de CMO chimique | Synthèse à façon et solutions de CMO chimique /
La chaîne d´approvisionnement pharmaceutique s´appuie fortement sur des partenaires chimiques CMO qui peuvent traduire la chimie de laboratoire en production conforme aux normes cGMP. Que vous ayez besoin d´une synthèse rapide et personnalisée d´un composé de référence ou d´un approvisionnement en ingrédients pharmaceutiques actifs (API) de plusieurs tonnes, le bon spécialiste en chimie peut réduire les délais, assurer la préparation réglementaire et permettre à votre équipe de se concentrer sur la découverte.
La sélection d´un partenaire fiable repose sur quatre piliers :
Performance réglementaire - audits FDA/EMA récents et réussis, mesures de qualité robustes et système transparent de suivi des déviations.
L´étendue des techniques - des voies éprouvées pour la chimie hétérocyclique, les hydrogénations à haute pression, les réactions cryogéniques et les procédés à flux continu.
Flexibilité de mise à l´échelle - des réacteurs allant de 50 L en verre à 8 m³ en acier inoxydable permettent une transition sans heurts des lots de toxines aux volumes commerciaux.
Alignement culturel - des chefs de projet bilingues, des dossiers de lots numériques et des indicateurs clés de performance en temps réel permettent aux équipes interfonctionnelles d´être informées.
Demandez les taux de réussite du transfert de technologie, la variabilité moyenne d´un lot à l´autre et les scores de respect des délais (OTIF) pour comparer les concurrents.
Les meilleurs fournisseurs de CMO chimiques proposent une suite de services de bout en bout qui accélère le développement des molécules :
Développement et optimisation des procédés - les études de plans d´expérience, la cartographie des impuretés et les stratégies de remplacement des solvants permettent de réduire le coût au kilo.
Synthèse de petites molécules et synthèse à façon - itinéraires à plusieurs étapes pour les échafaudages complexes, le contrôle du centre chiral et la photocatalyse évolutive.
Contrôle analytique et de qualité - L´UHPLC, la GC-MS et le profilage RMN garantissent la conformité de chaque lot aux normes de la pharmacopée mondiale.
Fabrication de RSM, de produits intermédiaires et d´API - les laboratoires kilo et les usines pilotes fonctionnent selon les normes ISO 9001, ISO 14001 et cGMP.
Précurseurs de formulation - les bibliothèques de sélection de sels, les cribles de polymorphes et le soutien à la préformulation permettent de faire le lien entre la chimie et le dosage.
Efficacité du capital - l´externalisation permet d´éviter des investissements de plusieurs millions d´euros dans des réacteurs et des coûts de validation continus.
Rapidité et évolutivité - des ingénieurs expérimentés dans la mise à l´échelle réduisent les mois de transfert de technologie et peuvent augmenter la production dans des sites parallèles.
Expertise réglementaire - la création de dossiers, la préparation de Drug Master File (DMF) et la préparation à l´inspection à distance rationalisent les approbations.
Accès à l´innovation - la chimie de flux, la biocatalyse et la recherche d´itinéraires guidée par l´IA réduisent les déchets et améliorent les rendements.
Atténuation des risques - le double approvisionnement, les matières premières intégrées en amont et l´entreposage géo-diversifié garantissent la continuité de l´approvisionnement.
Voici quelques-unes des principales entreprises d´OCM dans le domaine de la chimie:
Cambrex : CMO chimique spécialisée dans le développement précoce de produits pharmaceutiques à petites molécules. [Voir le profil du CDMO]
ChemCon : Basée en Allemagne, ChemCon est spécialisée dans les API et la chimie fine, et offre une expertise dans le transfert de projets de R&D vers des processus de production entièrement conformes aux normes cGMP. [Voir le profil du CDMO]
Pharmaron : Installations de fabrication de petites molécules. [Voir le profil du CDMO]
Laboratori Alchemia : synthèse à façon de produits complexes ou inconnus dans la littérature. [Voir le profil du CDMO]
Viswa Laboratories : CRAMS/CDMO, API, Intermédiaires et spécialités chimiques [Voir le profil CDMO].
Actylis : CDMO chimique pour la découverte de procédés, le développement, les BPF et les services de fabrication commerciale. [Voir le profil du CDMO]
Seacross Pharma : Avec trois sites, Seacross Pharma fournit une gamme de services CMO/CDMO d´API à façon à des clients internationaux. [Voir le profil du CDMO]
Vous recherchez le partenaire idéal pour améliorer vos capacités de fabrication de produits chimiques? Découvrez un réseau mondial de CMO et CDMO chimiques de premier plan offrant une expertise en matière de synthèse à façon et de SRM, d´intermédiaires et de fabrication d´API. Chez MAI CDMO, nous simplifions le processus de recherche de votre partenaire idéal, qu´il s´agisse d´un stade précoce de R&D ou d´une production à grande échelle.
Visitez MAI CDMO pour explorer notre réseau ou contactez-nous pour un soutien personnalisé dans la recherche du partenaire idéal pour vos besoins en CMO chimiques et en synthèse à façon.
Si vous avez des questions ou des suggestions, cliquez ici. Nous serons heureux de vous aider.