Home / / Services de fabrication à façon de gélules dures | Services de fabrication à façon de gélules dures
Les gélules dures restent une forme posologique orale populaire en raison de leur polyvalence, de leur facilité d´administration et de leur compatibilité avec une large gamme de formulations. Des gélules standard en gélatine aux systèmes HPMC et à libération retardée, les entreprises CDMO de gélules dures aident les marques pharmaceutiques à développer et produire des produits de haute qualité de manière efficace et conforme.
En collaborant avec des prestataires de fabrication sous contrat de gélules dures, vous bénéficiez de technologies de gélules flexibles, d´installations conformes aux BPF et d´une expertise éprouvée dans la manipulation des API, depuis le développement précoce jusqu´au lancement commercial.
Choisir le bon CDMO de gélules dures implique d´évaluer les capacités en formulation, encapsulation et conformité réglementaire. Facteurs clés à considérer :
Types de gélules proposés : Gélatine, HPMC (végétarien), résistantes aux acides, enrobage entérique et différentes tailles.
Compatibilité de formulation : Poudres, granulés, mini-comprimés et liquides.
Technologies à libération contrôlée : Remplissage multiparticulaire, billes à libération modifiée et systèmes matriciels.
Tests analytiques : Uniformité du contenu, désintégration, dissolution et analyse de l´humidité.
Flexibilité de la taille des lots : Adaptée aux essais cliniques ou à la production commerciale.
Expérience avec des API à haute puissance ou sensibles à l´humidité.
Un CDMO compétent garantit que votre produit est livré dans une gélule répondant aux performances, aux exigences réglementaires et aux attentes des patients.
Les services complets de fabrication sous contrat de gélules dures comprennent généralement :
Développement de formulation : Poudres, granulés ou remplissages combinés.
Choix et approvisionnement des gélules : Matériau, taille et profil de libération.
Remplissage et scellage : Capsules dures en gélatine et HPMC.
Solutions à libération modifiée : Granulés enrobés entériques ou billes à libération chronométrée.
Encapsulation de composés sensibles ou puissants.
Études de stabilité et stockage conforme aux ICH.
Emballage primaire et secondaire.
Support réglementaire : Dossiers mondiaux (IND, ANDA, dossiers EU).
Ces services permettent aux entreprises pharmaceutiques de commercialiser efficacement des produits à base de gélules.
Travailler avec des CDMO de gélules dures de confiance offre des avantages clés :
Large compatibilité de formulation : Adapté aux solides et multiparticulaires.
Accélération de la mise sur le marché : Processus intégrés de développement et de remplissage.
Grande flexibilité : Personnalisation du type de gélule et de la forme posologique.
Confiance réglementaire : Processus validés et installations prêtes pour inspection.
Soutien à la gestion du cycle de vie : Nouvelles concentrations, profils de libération ou combinaisons.
Que ce soit pour des médicaments de marque, des génériques ou des nutraceutiques, le bon CDMO apporte flexibilité et capacité.
Parmi les principales entreprises CDMO de gélules dures figurent :
Lannett : Formes orales solides (OSD) et liquides. [Voir le profil CDMO]
Pharmaloop (une société Salvat) : Solutions entièrement intégrées incluant BFS, multi-doses stériles et non stériles, sachets, gélules dures et comprimés. [Voir le profil CDMO]
Reig Jofre : Développement et fabrication FDF dans des installations à la pointe de la technologie. [Voir le profil CDMO]
Cenexi : Fabrication de produits injectables. [Voir le profil CDMO]
FAES FARMA : Fabricant de produits médicinaux incluant des gélules dures. [Voir le profil CDMO]
Cambrex : Développement précoce de produits à petites molécules dans des installations DS/DP intégrées. [Voir le profil CDMO]
Skyepharma : CDMO FDF entièrement intégré avec expertise en technologies orales. [Voir le profil CDMO]
Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd : Développeur de formes complexes incluant implants, OSD et formes stériles. [Voir le profil CDMO]
Aenova Group : Centre de compétence pour solides et services cliniques. [Voir le profil CDMO]
I+Med : Développeur de produits à libération contrôlée. [Voir le profil CDMO]
Adragos Pharma : Fabrication de liquides oraux, semi-solides et OSD. [Voir le profil CDMO]
Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG : CDMO de bout en bout pour OSD complexes. [Voir le profil CDMO]
Darnytsia Kyiv : Fabricant de liquides oraux, semi-solides et OSD. [Voir le profil CDMO]
Adare Pharma : Développement et fabrication clés en main pour formes orales. [Voir le profil CDMO]
Sidefarma : Spécialiste des petits et moyens lots de liquides, semi-solides et OSD. [Voir le profil CDMO]
Basic Pharma Manufacturing : Tests analytiques, support réglementaire et fabrication OSD/stérile. [Voir le profil CDMO]
Vous pourriez également être intéressé par :
Services CDMO FDF | Fabrication sous contrat de formes posologiques finies
Principales entreprises CDMO d’injectables
Principales entreprises CDMO stériles
Entreprises CDMO de liquides oraux
Entreprises CDMO distributeur ophtalmique stérile
Chez MAI CDMO, nous mettons en relation les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques avec les principales entreprises CDMO de gélules dures offrant des solutions personnalisées de fabrication sous contrat de gélules dures. Que vous travailliez sur une capsule IR simple ou un système multiparticulaire complexe, nous vous aidons à trouver le partenaire idéal pour votre échelle, votre rapidité et vos objectifs de qualité.
Vous recherchez un support flexible pour la fabrication de gélules ? Contactez-nous dès aujourd´hui et découvrez votre CDMO idéal.
Si vous avez des questions ou des suggestions, cliquez ici. Nous serons heureux de vous aider.





