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Hartkapseln sind nach wie vor eine beliebte orale Darreichungsform, da sie vielseitig einsetzbar, leicht zu schlucken und mit einer Vielzahl von Formulierungen kompatibel sind. Von Standard-Gelatinekapseln bis hin zu HPMC und Systemen mit verzögerter Wirkstofffreisetzung - spezialisierte CDMO-Unternehmen für Hartkapseln unterstützen Pharmamarken bei der effizienten und gesetzeskonformen Entwicklung und Herstellung hochwertiger Produkte.
Durch die Zusammenarbeit mit Anbietern von Hartkapseln in der Auftragsherstellung erhalten Sie Zugang zu flexiblen Kapseltechnologien, GMP-Einrichtungen und bewährter Expertise im Umgang mit Wirkstoffen von der frühen Entwicklung bis zur Markteinführung.
Bei der Auswahl der richtigen CDMO für Hartkapseln müssen Sie die Fähigkeiten in den Bereichen Formulierung, Verkapselung und Einhaltung von Vorschriften bewerten. Zu beachtende Schlüsselfaktoren:
Angebotene Kapselarten: Gelatine, HPMC (vegetarisch), säurebeständig, magensaftresistent und Größenvarianten
Kompatibilität der Formulierung: Pulver, Pellets, Granulat, Mini-Tabletten und sogar Flüssigkeiten
Technologien zur kontrollierten Freisetzung: Mehrteilige Füllung, Perlen mit modifizierter Wirkstofffreisetzung und Matrixsysteme
Analytische Prüfungen: Gleichmäßigkeit des Inhalts, Zerfall, Auflösung und Feuchtigkeitsanalyse
Flexibilität bei der Chargengröße für klinische Versuche oder Großproduktion
Erfahrung mit hochwirksamen oder feuchtigkeitsempfindlichen APIs
Eine fähige CDMO stellt sicher, dass Ihr Produkt in einer Kapsel geliefert wird, die die Erwartungen von Leistung, Behörden und Patienten erfüllt.
Umfassende Dienstleistungen für die Auftragsherstellung von Hartkapseln umfassen in der Regel
Rezepturentwicklung für Pulver, Pellets oder Kombinationsabfüllungen
Auswahl und Beschaffung von Kapseln auf der Grundlage von Material, Größe und Freigabeprofil
Befüllung und Versiegelung von Hartgelatine- und HPMC-Kapseln
Lösungen mit modifizierter Freisetzung unter Verwendung von magensaftresistenten Pellets oder Perlen mit zeitgesteuerter Freisetzung
Verkapselung empfindlicher oder potenter Substanzen
Stabilitätsstudien und ICH-konforme Lagerung
Primär- und Sekundärverpackung
Unterstützung bei der Einreichung vonZulassungsanträgen weltweit (IND, ANDA, EU-Dossiers)
Diese Dienstleistungen ermöglichen es Pharmaunternehmen, kapselbasierte Produkte effizient auf den Markt zu bringen.
Die Zusammenarbeit mit vertrauenswürdigen CDMO-Unternehmen für Hartkapseln bietet entscheidende Vorteile:
Breite Formulierungskompatibilität für Feststoffe und multipartikuläre Produkte
Verbesserte Markteinführung durch integrierte Entwicklungs- und Abfüllprozesse
Hohe Flexibilität bei der Anpassung von Kapseltyp und Darreichungsform
Regulierungssicherheit dank validierter Prozesse und inspektionsfähiger Anlagen
Unterstützung des Lebenszyklusmanagements durch neue Stärken, Freisetzungsprofile oder Kombinationen
Ob für Markenmedikamente, Generika oder Nahrungsergänzungsmittel, die richtige CDMO bringt Flexibilität und Größe.
Zu den führenden CDMO-Unternehmen für Hartkapseln gehören unter anderem:
Lannett: Herstellung von festen oralen Darreichungsformen (OSD) und flüssigen Arzneiformen. [Zum CDMO-Profil]
Pharmaloop (ein Unternehmen von Salvat): Vollständig integrierter CDMO-Partner für Blow-Fill-Seal (BFS), sterile und nicht-sterile Multidosis-Formate, Sachets, Hartkapseln und Tabletten. [Zum CDMO-Profil]
Reig Jofre: Entwicklung und Herstellung von FDF in High-Tech-Anlagen. [Zum CDMO-Profil]
Cenexi: Spezialisiert auf die Produktion steriler Injektabilia. [Zum CDMO-Profil]
FAES FARMA: Entwicklung und Produktion von Humanarzneimitteln, einschließlich Hartkapseln. [Zum CDMO-Profil]
Cambrex: Experte für frühe Entwicklung kleiner Moleküle in einer integrierten Anlage für Wirkstoff- und Fertigprodukt-Herstellung. [Zum CDMO-Profil]
Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd: Entwicklung und Produktion komplexer und hochwertiger Arzneiformen, einschließlich Implantaten, OSD und sterilen Formen. [Zum CDMO-Profil]
Aenova Group: Kompetenzzentrum für konventionelle Feststoffe und klinische Dienstleistungen. [Zum CDMO-Profil]
I+Med: Entwicklung und Herstellung innovativer Arzneiprodukte mit kontrollierter Freisetzung. [Zum CDMO-Profil]
Adragos Pharma: Spezialisiert auf die Herstellung von oralen Flüssigkeiten, halbfesten Formen und OSD. [Zum CDMO-Profil]
Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG: cGMP-konformer CDMO mit End-to-End-Lösungen für komplexe orale Festformen. [Zum CDMO-Profil]
Darnytsia Kyiv: Hersteller mit strengen Qualitätsstandards und innovativen Lösungen für orale Flüssigkeiten, halbfeste Formen und OSD. [Zum CDMO-Profil]
Adare Pharma: Full-Service-Entwicklung und kommerzielle Herstellung oraler Darreichungsformen für Human-, Tiergesundheits- und OTC-Märkte. [Zum CDMO-Profil]
Sidefarma: Herstellung kleiner und mittelgroßer Chargen oraler Flüssigkeiten, halbfester Formen und OSD. [Zum CDMO-Profil]
Basic Pharma Manufacturing: Analytische Tests, regulatorische Unterstützung sowie Herstellung von OSD und sterilen Formen. [Zum CDMO-Profil]
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MAI CDMO bringt Pharma- und Biotech-Unternehmen mit führenden CDMO-Unternehmen für Hartkapseln zusammen, die maßgeschneiderte Lösungen für die Auftragsherstellung von Hartkapseln anbieten. Ganz gleich, ob Sie an einer einfachen IR-Kapsel oder einer komplexen multipartikulären Darreichungsform arbeiten, wir helfen Ihnen, den richtigen Partner für Ihre Ziele hinsichtlich Umfang, Geschwindigkeit und Qualität zu finden.
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