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Hartkapseln sind aufgrund ihrer Vielseitigkeit, leichten Einnahme und Kompatibilität mit einer Vielzahl von Formulierungen nach wie vor eine beliebte orale Darreichungsform. Von Standard-Gelatinekapseln bis hin zu HPMC- und verzögerten Freisetzungssystemen unterstützen CDMO-Unternehmen für Hartkapseln Pharmaunternehmen bei der effizienten und normgerechten Entwicklung und Herstellung hochwertiger Produkte.
Durch die Zusammenarbeit mit Anbietern von Auftragsfertigung für Hartkapseln erhalten Sie Zugang zu flexiblen Kapseltechnologien, GMP-zertifizierten Anlagen und fundierter Erfahrung im Umgang mit APIs vom frühen Entwicklungsstadium bis zum kommerziellen Markteintritt.
Die Auswahl des passenden CDMO für Hartkapseln erfordert eine Bewertung der Fähigkeiten in Formulierung, Kapselherstellung und regulatorischer Compliance. Wichtige Kriterien sind:
Verfügbare Kapseltypen: Gelatine, HPMC (vegetarisch), säureresistent, magensaftresistent, verschiedene Größen.
Formulierungs-Kompatibilität: Pulver, Pellets, Granulate, Mini-Tabletten und Flüssigkeiten.
Kontrollierte Freisetzungstechnologien: Multipartikuläre Füllungen, modifizierte Freisetzungskugeln und Matrixsysteme.
Analytische Prüfungen: Gleichförmigkeit des Inhalts, Zerfall, Auflösung und Feuchtigkeitsanalyse.
Flexibilität bei der Chargengröße: Geeignet für klinische Studien oder die kommerzielle Produktion.
Erfahrung mit hochpotenten oder feuchtigkeitsempfindlichen Wirkstoffen.
Ein kompetenter CDMO sorgt dafür, dass Ihr Produkt in einer Kapsel geliefert wird, die Leistung, regulatorische Anforderungen und Patientenerwartungen erfüllt.
Typische Dienstleistungen der Auftragsfertigung für Hartkapseln umfassen:
Formulierungsentwicklung: Pulver, Pellets oder Kombinationen.
Kapselauswahl und Beschaffung: Material, Größe und Freisetzungsprofil.
Füllen und Versiegeln: Hartgelatine- und HPMC-Kapseln.
Lösungen für modifizierte Freisetzung: Magensaftresistente Pellets oder zeitgesteuerte Kügelchen.
Verkapselung empfindlicher oder hochwirksamer Substanzen.
Stabilitätsstudien und ICH-konforme Lagerung.
Primär- und Sekundärverpackung.
Regulatorische Unterstützung: Globale Einreichungen (IND, ANDA, EU-Dossiers).
Diese Dienstleistungen ermöglichen es Pharmaunternehmen, kapselbasierte Produkte effizient auf den Markt zu bringen.
Die Zusammenarbeit mit vertrauenswürdigen CDMO-Unternehmen für Hartkapseln bietet entscheidende Vorteile:
Breite Formulierungskompatibilität: Geeignet für Feststoffe und multipartikuläre Systeme.
Schnellere Markteinführung: Integrierte Entwicklungs- und Füllprozesse.
Hohe Flexibilität: Anpassung von Kapseltyp und Darreichungsform.
Regulatorische Sicherheit: Validierte Prozesse und prüfbereite Anlagen.
Unterstützung beim Lebenszyklusmanagement: Neue Stärken, Freisetzungsprofile oder Kombinationen.
Ob Markenmedikamente, Generika oder Nutraceuticals – der richtige CDMO bietet Flexibilität und Skalierbarkeit.
Zu den führenden CDMO-Unternehmen für Hartkapseln gehören:
Lannett: Oral Solid Dose (OSD) und Flüssigkeiten. [CDMO-Profil ansehen]
Pharmaloop (ein Unternehmen von Salvat): Vollständig integrierte Lösungen einschließlich BFS, sterile und nicht sterile Multi-Dosis, Sachets, Hartkapseln und Tabletten. [CDMO-Profil ansehen]
Reig Jofre: FDF-Entwicklung und -Herstellung in modernen Einrichtungen. [CDMO-Profil ansehen]
Cenexi: Herstellung von Injektables. [CDMO-Profil ansehen]
FAES FARMA: Hersteller von Arzneimitteln einschließlich Hartkapseln. [CDMO-Profil ansehen]
Cambrex: Frühe Entwicklung von kleinen Molekülen in integrierten DS/DP-Anlagen. [CDMO-Profil ansehen]
Skyepharma: Vollständig integrierter FDF CDMO mit Expertise in oralen Technologien. [CDMO-Profil ansehen]
Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd: Entwicklung komplexer Formen einschließlich Implantate, OSD und sterile Formen. [CDMO-Profil ansehen]
Aenova Group: Kompetenzzentrum für Feststoffe und klinische Dienstleistungen. [CDMO-Profil ansehen]
I+Med: Entwicklung von Arzneimitteln mit kontrollierter Freisetzung. [CDMO-Profil ansehen]
Adragos Pharma: Herstellung von oralen Flüssigkeiten, Halbfesten und OSD. [CDMO-Profil ansehen]
Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG: End-to-End CDMO für komplexe OSD. [CDMO-Profil ansehen]
Darnytsia Kyiv: Hersteller von oralen Flüssigkeiten, Halbfesten und OSD. [CDMO-Profil ansehen]
Adare Pharma: Schlüsselfertige Entwicklung und Herstellung oraler Darreichungsformen. [CDMO-Profil ansehen]
Sidefarma: Spezialist für kleine und mittlere Chargen von Flüssigkeiten, Halbfesten und OSD. [CDMO-Profil ansehen]
Basic Pharma Manufacturing: Analytische Prüfungen, regulatorische Unterstützung und OSD/sterile Herstellung. [CDMO-Profil ansehen]
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